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Auswirkungen der Vitaldusche auf Lebensqualität, Immunfunktion, Herz-Kreislauf-Regulation und Wohlbefinden

4. März 2025 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen der Vitaldusche (Hansgrohe Prototyp) auf Lebensqualität, Immunfunktion, Herz-Kreislauf-Regulation und Wohlbefinden

Ziel dieser explorativen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist es, die gesundheitsfördernde Wirkung der Kneipp-Hydrotherapie in Form der Vitaldusche, einer Variation der Wechselduschen von warm und kalt, bei einer vierwöchigen täglichen Anwendung zu evaluieren. Die Hydrotherapie wird in der häuslichen Umgebung mit einem Duschprototyp von Hansgrohe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14163
        • Rekrutierung
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Patienten zwischen 18 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schlechter Allgemeinzustand
  • Schwerwiegende akute oder chronische Komorbidität
  • Schwangerschaft und Stillzeit/ in den nächsten 6 Monaten
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Raynaud-Krankheit oder Kälteagglutinin-Krankheit
  • Schwere psychische Erkrankung
  • Unzureichend behandelte dermatologische Erkrankungen (z. Neurodermitis, Schuppenflechte)
  • Nicht kompatible sanitäre Dusch- oder Badegeräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Regelmäßige Dusche
Den Teilnehmern wird empfohlen, ihr Duschverhalten nicht zu ändern; Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer ein kostenloses Angebot für einen Duschkopf.
Aktiver Komparator: Vitaldusche
Die Teilnehmer erhalten einen Prototyp/Duschkopf von Hansgrohe und ein Training, einschließlich eines Handouts. Nach der Installation werden die Teilnehmer laut einem vordefinierten Duschprotokoll vier Wochen lang für vier Wochen lang gebeten.
Gerät: Hansgrohe Prototyp/Duschkopf
Beginn der Dusche mit warmer Komforttemperatur und üblicher Körperreinigung. Dann wird die lebenswichtige Dusche für insgesamt 3-5 Minuten durchgeführt, gefolgt von einer weiteren warmen Dusche mit 30 Sekunden oder einem direkten Übergang zu einer klassischen kalten Dusche für 30-60 Sekunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologisches Labor
Zeitfenster: Änderung von Baseline und nach 4 Wochen
T-Zellen (CD3), B-Zellen (CD19), natürliche Killerzellen (CD16), T-Helferzellen (CD4), zytotoxische T-Zellen (CD8), CD4/CD8-Quotient, Interleukin 4, Interferon Gamma
Änderung von Baseline und nach 4 Wochen
Ruheblutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Änderung von Baseline und nach 4 Wochen
Änderung von Baseline und nach 4 Wochen
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS-D)
Zeitfenster: Wechsel von der HADS-D Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Ändern
Wechsel von der HADS-D Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Selbstwirksamkeitsskala (ASKU)
Zeitfenster: Wechsel von ASKU Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Ändern
Wechsel von ASKU Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
WHO-5-Wohlbefindensindex (WHO-5)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der WHO-5-Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Ändern
Änderung gegenüber der WHO-5-Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Wechsel von PSS-10 Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Ändern
Wechsel von PSS-10 Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Blühende Skala (FS-D)
Zeitfenster: Änderung von FS-D Baseline, nach 4 Wochen und 12 Wochen
Ändern
Änderung von FS-D Baseline, nach 4 Wochen und 12 Wochen
Insomnia Severity Index (ISI-D)
Zeitfenster: Wechsel von ISI-D Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Ändern
Wechsel von ISI-D Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Wechsel von SF-36 Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Ändern
Wechsel von SF-36 Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Liste der somatischen Beschwerden von Zerssen (B-LR und B-LR')
Zeitfenster: Wechsel von B-LR und B-LR' Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Ändern
Wechsel von B-LR und B-LR' Baseline nach 4 Wochen und 12 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung von Baseline und nach 4 Wochen
Ändern
Änderung von Baseline und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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