健常成人におけるリーチの規範的な生体力学的測定
2024年7月15日 更新者：Kristin Zhao, PhD、Mayo Clinic
機能的制限のない健常者の機能到達タスク中に規範値と再現性測定値を取得するための研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 3 つの主な目的があります。1) データ収集方法を定義し、関節角度、筋肉活性化の大きさ、着座圧、足圧、および着座および立位の到達活動中の到達距離の再現性を計算します。 2) 40 名の参加者を対象に、座位および立位の機能的リーチ タスク中の関節角度、筋肉活性化の大きさ、着座圧、足圧、リーチ距離の規範的な値を収集します。機能的な制限はありません。 記述統計には、結果変数値の平均、中央値、標準偏差、および範囲の計算が含まれます。 3) 着座リーチング タスク中に収集された関節角度、筋肉活性化の大きさ、着座圧、足圧、リーチ距離を、立位リーチング タスク中に収集されたものと比較します。
収集されたデータは、機能制限のある個人の値を比較して機能能力を定量化するためのベースライン参照および結果測定値の再現性値として将来使用される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 入学時の年齢が20～59歳
除外基準:
- 同意を与えなかったり、簡単な指示に従わなかった
- QuickDASH Outcome Measure で 7 以上のスコア
- Oswestry Low Back Disability Questionnaire で 5 点以上
- 下肢機能スケールで76以下のスコア
- 神経筋障害の診断（筋ジストロフィー、多発性硬化症、線維筋痛症など）
- 内耳バランス障害の診断（良性発作性頭位めまい症など）
- 両側の肩または股関節の能動可動域が不十分であり、前方または側方への到達作業を実行できなくなる
- -研究チームの評価に基づいて、プロトコルを遵守する患者の能力、患者の安全、またはこの研究中に収集されたデータの有効性を損なう病気または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常のコントロール
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機能障害のない個人の修正機能到達テスト (mFRT) および機能到達テスト (FRT) 値の確立。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節角
時間枠：約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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肩、股関節、膝、足首の関節角度の測定値の変化 (度単位)。
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約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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筋電図
時間枠：約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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経時的な筋肉活動とピーク時の筋肉活動 (ボルト単位で測定)。
測定された筋肉: 脊柱起立筋、腹直筋、大臀筋、中臀筋、ハムストリング内側、外側広筋、腓腹筋、および前脛骨筋。
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約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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圧力エクスカーションの中心
時間枠：約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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臀部が座面に加え、足が床に加えた圧力の中心の移動経路。
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約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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着座圧と足圧
時間枠：約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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お尻の表面と足の裏の圧力の大きさのプロット。
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約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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到達距離
時間枠：約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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到達した最も遠い距離の測定値で、センチメートル単位で測定されます。
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約 4 時間の 1 回のデータ収集セッション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月14日
一次修了 (実際)
2023年6月29日
研究の完了 (実際)
2023年6月29日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-000958
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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