- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05328947
Normative biomekaniske mål for rekkevidde hos dyktige voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien har tre hovedmål: 1) Definere datainnsamlingsmetodene, og beregne repeterbarheten, av leddvinkler, muskelaktiveringsstørrelser, sittetrykk, fottrykk og rekkevidde under sittende og stående rekkeviddeaktiviteter. 2) Samle inn normative verdier for leddvinkler, muskelaktiveringsstørrelser, sittetrykk, fottrykk og rekkevidde under sittende og stående funksjonelle rekkeviddeoppgaver hos 40 deltakere uten funksjonelle begrensninger. Beskrivende statistikk vil inkludere beregning av gjennomsnitt, median, standardavvik og rekkevidde for utfallsvariabelverdiene. 3) Sammenlign leddvinkler, muskelaktiveringsstørrelser, sittetrykk, fottrykk og rekkevidde avstand samlet under en sittende rekkeviddeoppgave med de som samles inn under en stående rekkeviddeoppgave.
Dataene som samles inn kan bli brukt i fremtiden som baselinereferanse- og repeterbarhetsverdier for utfallsmål for å sammenligne verdier fra individer med funksjonelle begrensninger for å kvantifisere deres funksjonsevne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 20-59 år ved innmelding
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å gi samtykke eller følge enkle kommandoer
- Poeng på 7 eller høyere på QuickDASH-resultatmålet
- Score på 5 eller høyere på Oswestry Low Back Disability Questionnaire
- Poeng på 76 eller lavere på funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter
- Diagnose av en nevromuskulær lidelse (f.eks. muskeldystrofi, multippel sklerose, fibromyalgi)
- Diagnose av en balanseforstyrrelse i det indre øret (f.eks. godartet paroksysmal posisjonsvertigo)
- Utilstrekkelig aktivt bevegelsesområde for bilaterale skuldre eller hofter som resulterer i manglende evne til å utføre fremadrettede eller laterale å nå oppgaver
- Enhver sykdom eller tilstand som, basert på forskerteamets vurdering, vil kompromittere pasientens evne til å overholde protokollen, pasientsikkerheten eller gyldigheten til dataene samlet inn under denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normale kontroller
|
Etablering av Modified Functional Reach Test (mFRT) og Function Reach Test (FRT) verdier for personer uten funksjonsnedsettelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugevinkler
Tidsramme: Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
Endring i mål av leddvinkler ved skuldre, hofter, knær og ankler, målt i grader.
|
Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
Muskelaktivitet over tid og topp muskelaktivitet, målt i volt.
Muskler målt: erector spinae, rectus abdominis, gluteus maximus, gluteus medius, medial hamstring, vastus lateralis, gastrocnemius og tibialis anterior.
|
Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
|
Sentrum for trykkekskursjon
Tidsramme: Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
Bevegelsesbane for trykksenteret som påføres av baken på sitteflaten og påføres av føttene på gulvet.
|
Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
|
Sittende og fottrykk
Tidsramme: Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
Plott av trykkstørrelsen over overflaten av baken og bunnen av føttene.
|
Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
|
Rekkevidde
Tidsramme: Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
Måling av lengst nådd avstand, målt i centimeter.
|
Én datainnsamlingsøkt, som varer i ca. 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-000958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .