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Medidas biomecánicas normativas de alcance en adultos sanos

15 de julio de 2024 actualizado por: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Un estudio para obtener valores normativos y medidas de repetibilidad durante tareas de alcance funcional en personas sin discapacidades funcionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio tiene tres objetivos principales: 1) Definir los métodos de recopilación de datos y calcular la repetibilidad de los ángulos articulares, las magnitudes de activación muscular, la presión del asiento, la presión del pie y la distancia de alcance durante las actividades de alcance sentado y de pie. 2) Recolectar valores normativos de ángulos articulares, magnitudes de activación muscular, presión de asiento, presión de pie y distancia de alcance durante tareas de alcance funcional sentado y de pie en 40 participantes sin limitaciones funcionales. Las estadísticas descriptivas incluirán el cálculo de la media, la mediana, la desviación estándar y el rango de los valores de las variables de resultado. 3) Comparar los ángulos de las articulaciones, las magnitudes de activación muscular, la presión del asiento, la presión del pie y la distancia de alcance recopilados durante una tarea de alcance sentado con los recopilados durante una tarea de alcance de pie.

Los datos recopilados se pueden usar en el futuro como referencia de referencia y valores de repetibilidad de las medidas de resultado con los que comparar los valores de las personas con limitaciones funcionales para cuantificar su capacidad funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• 20-59 años de edad al momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • No dar su consentimiento o seguir órdenes simples
  • Puntuación de 7 o superior en la medida de resultados QuickDASH
  • Puntaje de 5 o más en el Cuestionario de Discapacidad de la Espalda Baja de Oswestry
  • Puntuación de 76 o menos en la escala funcional de las extremidades inferiores
  • Diagnóstico de un trastorno neuromuscular (por ejemplo, distrofia muscular, esclerosis múltiple, fibromialgia)
  • Diagnóstico de un trastorno del equilibrio del oído interno (por ejemplo, vértigo posicional paroxístico benigno)
  • Rango de movimiento activo insuficiente de hombros o caderas bilaterales que resulta en la incapacidad para realizar tareas de alcance hacia adelante o lateral
  • Cualquier enfermedad o condición que, según la evaluación del equipo de investigación, comprometa la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo, la seguridad del paciente o la validez de los datos recopilados durante este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Controles normales
Establecimiento de valores de prueba de alcance funcional modificado (mFRT) y prueba de alcance funcional (FRT) para personas sin impedimentos funcionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulos articulares
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
Cambio en las medidas de los ángulos de las articulaciones de los hombros, las caderas, las rodillas y los tobillos, medido en grados.
Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
Electromiografía
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
Actividad muscular a lo largo del tiempo y actividad muscular máxima, medida en voltios. Músculos medidos: erector de la columna, recto abdominal, glúteo mayor, glúteo medio, isquiotibial medial, vasto lateral, gastrocnemio y tibial anterior.
Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
Excursión del centro de presión
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
Trayectoria de movimiento del centro de presión aplicado por los glúteos a la superficie del asiento y aplicado por los pies al suelo.
Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
Presiones sentado y de pie
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
Gráfico de la magnitud de la presión sobre la superficie de las nalgas y la parte inferior de los pies.
Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
Distancia de alcance
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
Medida de la distancia máxima alcanzada, medida en centímetros.
Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-000958

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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