- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05328947
Medidas biomecánicas normativas de alcance en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene tres objetivos principales: 1) Definir los métodos de recopilación de datos y calcular la repetibilidad de los ángulos articulares, las magnitudes de activación muscular, la presión del asiento, la presión del pie y la distancia de alcance durante las actividades de alcance sentado y de pie. 2) Recolectar valores normativos de ángulos articulares, magnitudes de activación muscular, presión de asiento, presión de pie y distancia de alcance durante tareas de alcance funcional sentado y de pie en 40 participantes sin limitaciones funcionales. Las estadísticas descriptivas incluirán el cálculo de la media, la mediana, la desviación estándar y el rango de los valores de las variables de resultado. 3) Comparar los ángulos de las articulaciones, las magnitudes de activación muscular, la presión del asiento, la presión del pie y la distancia de alcance recopilados durante una tarea de alcance sentado con los recopilados durante una tarea de alcance de pie.
Los datos recopilados se pueden usar en el futuro como referencia de referencia y valores de repetibilidad de las medidas de resultado con los que comparar los valores de las personas con limitaciones funcionales para cuantificar su capacidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• 20-59 años de edad al momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- No dar su consentimiento o seguir órdenes simples
- Puntuación de 7 o superior en la medida de resultados QuickDASH
- Puntaje de 5 o más en el Cuestionario de Discapacidad de la Espalda Baja de Oswestry
- Puntuación de 76 o menos en la escala funcional de las extremidades inferiores
- Diagnóstico de un trastorno neuromuscular (por ejemplo, distrofia muscular, esclerosis múltiple, fibromialgia)
- Diagnóstico de un trastorno del equilibrio del oído interno (por ejemplo, vértigo posicional paroxístico benigno)
- Rango de movimiento activo insuficiente de hombros o caderas bilaterales que resulta en la incapacidad para realizar tareas de alcance hacia adelante o lateral
- Cualquier enfermedad o condición que, según la evaluación del equipo de investigación, comprometa la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo, la seguridad del paciente o la validez de los datos recopilados durante este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Controles normales
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Establecimiento de valores de prueba de alcance funcional modificado (mFRT) y prueba de alcance funcional (FRT) para personas sin impedimentos funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulos articulares
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Cambio en las medidas de los ángulos de las articulaciones de los hombros, las caderas, las rodillas y los tobillos, medido en grados.
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Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Electromiografía
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Actividad muscular a lo largo del tiempo y actividad muscular máxima, medida en voltios.
Músculos medidos: erector de la columna, recto abdominal, glúteo mayor, glúteo medio, isquiotibial medial, vasto lateral, gastrocnemio y tibial anterior.
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Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Excursión del centro de presión
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Trayectoria de movimiento del centro de presión aplicado por los glúteos a la superficie del asiento y aplicado por los pies al suelo.
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Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Presiones sentado y de pie
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Gráfico de la magnitud de la presión sobre la superficie de las nalgas y la parte inferior de los pies.
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Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Distancia de alcance
Periodo de tiempo: Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Medida de la distancia máxima alcanzada, medida en centímetros.
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Una sesión de recolección de datos, con una duración aproximada de 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 22-000958
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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