Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normatywne biomechaniczne środki sięgania u pełnosprawnych dorosłych

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Badanie mające na celu uzyskanie wartości normatywnych i miar powtarzalności podczas zadań sięgania funkcjonalnego u osób pełnosprawnych bez ograniczeń funkcjonalnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma trzy główne cele: 1) Zdefiniowanie metod zbierania danych i obliczenie powtarzalności kątów stawów, wielkości aktywacji mięśni, nacisku podczas siedzenia, nacisku na stopę i odległości podczas sięgania w pozycji siedzącej i stojącej. 2) Zbierz wartości normatywne kątów stawowych, wielkości aktywacji mięśni, nacisku siedzącego, nacisku na stopę i dystansu podczas ćwiczeń funkcjonalnych sięgania w pozycji siedzącej i stojącej u 40 uczestników bez ograniczeń funkcjonalnych. Statystyki opisowe będą obejmować obliczenie średniej, mediany, odchylenia standardowego i zakresu wartości zmiennej wynikowej. 3) Porównaj kąty w stawach, wielkość aktywacji mięśni, nacisk siedzenia, nacisk stopy i odległość wysięgu zebrane podczas zadania sięgania w pozycji siedzącej z tymi zebranymi podczas zadania sięgania w pozycji stojącej.

Zebrane dane mogą być wykorzystane w przyszłości jako podstawowe wartości odniesienia i powtarzalności miar wyników, z którymi można porównywać wartości od osób z ograniczeniami funkcjonalnymi w celu ilościowego określenia ich zdolności funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• 20-59 lat w momencie rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Niewyrażenie zgody lub wykonanie prostych poleceń
  • Wynik 7 lub wyższy w skali wyniku QuickDASH
  • Wynik 5 lub wyższy w kwestionariuszu dotyczącym niepełnosprawności Oswestry Low Back
  • Wynik 76 lub niższy w skali funkcjonalnej kończyn dolnych
  • Rozpoznanie zaburzenia nerwowo-mięśniowego (np. dystrofia mięśniowa, stwardnienie rozsiane, fibromialgia)
  • Rozpoznanie zaburzenia równowagi ucha wewnętrznego (np. łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy)
  • Niewystarczający aktywny zakres ruchu obustronnych barków lub bioder, co skutkuje niemożnością wykonywania zadań sięgających do przodu lub na boki
  • Jakakolwiek choroba lub stan, który w oparciu o ocenę zespołu badawczego zagrozi zdolności pacjenta do przestrzegania protokołu, bezpieczeństwa pacjenta lub ważności danych zebranych podczas tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalne sterowanie
Ustalenie wartości Zmodyfikowanego Testu Zasięgu Funkcjonalnego (mFRT) i Testu Zasięgu Funkcjonalnego (FRT) dla osób bez upośledzeń funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne kąty
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
Zmiana pomiarów kątów stawu barkowego, biodrowego, kolanowego i skokowego, mierzona w stopniach.
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
Elektromiografia
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
Aktywność mięśni w czasie i szczytowa aktywność mięśni, mierzona w woltach. Zmierzono mięśnie: prostownik kręgosłupa, mięsień prosty brzucha, pośladek wielki, pośladek średni, ścięgno przyśrodkowe, mięsień obszerny boczny, mięsień brzuchaty łydki i mięsień piszczelowy przedni.
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
Środek skoku ciśnienia
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
Ścieżka ruchu środka nacisku wywieranego przez pośladki na powierzchnię siedziska i wywierany przez stopy na podłogę.
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
Naciski w pozycji siedzącej i stopy
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
Wykres wielkości nacisku na powierzchnię pośladków i podeszwy stóp.
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
Osiągnij odległość
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
Pomiar najdalszej osiągniętej odległości, mierzony w centymetrach.
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-000958

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj