- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05328947
Normatywne biomechaniczne środki sięgania u pełnosprawnych dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma trzy główne cele: 1) Zdefiniowanie metod zbierania danych i obliczenie powtarzalności kątów stawów, wielkości aktywacji mięśni, nacisku podczas siedzenia, nacisku na stopę i odległości podczas sięgania w pozycji siedzącej i stojącej. 2) Zbierz wartości normatywne kątów stawowych, wielkości aktywacji mięśni, nacisku siedzącego, nacisku na stopę i dystansu podczas ćwiczeń funkcjonalnych sięgania w pozycji siedzącej i stojącej u 40 uczestników bez ograniczeń funkcjonalnych. Statystyki opisowe będą obejmować obliczenie średniej, mediany, odchylenia standardowego i zakresu wartości zmiennej wynikowej. 3) Porównaj kąty w stawach, wielkość aktywacji mięśni, nacisk siedzenia, nacisk stopy i odległość wysięgu zebrane podczas zadania sięgania w pozycji siedzącej z tymi zebranymi podczas zadania sięgania w pozycji stojącej.
Zebrane dane mogą być wykorzystane w przyszłości jako podstawowe wartości odniesienia i powtarzalności miar wyników, z którymi można porównywać wartości od osób z ograniczeniami funkcjonalnymi w celu ilościowego określenia ich zdolności funkcjonalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• 20-59 lat w momencie rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Niewyrażenie zgody lub wykonanie prostych poleceń
- Wynik 7 lub wyższy w skali wyniku QuickDASH
- Wynik 5 lub wyższy w kwestionariuszu dotyczącym niepełnosprawności Oswestry Low Back
- Wynik 76 lub niższy w skali funkcjonalnej kończyn dolnych
- Rozpoznanie zaburzenia nerwowo-mięśniowego (np. dystrofia mięśniowa, stwardnienie rozsiane, fibromialgia)
- Rozpoznanie zaburzenia równowagi ucha wewnętrznego (np. łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy)
- Niewystarczający aktywny zakres ruchu obustronnych barków lub bioder, co skutkuje niemożnością wykonywania zadań sięgających do przodu lub na boki
- Jakakolwiek choroba lub stan, który w oparciu o ocenę zespołu badawczego zagrozi zdolności pacjenta do przestrzegania protokołu, bezpieczeństwa pacjenta lub ważności danych zebranych podczas tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalne sterowanie
|
Ustalenie wartości Zmodyfikowanego Testu Zasięgu Funkcjonalnego (mFRT) i Testu Zasięgu Funkcjonalnego (FRT) dla osób bez upośledzeń funkcjonalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne kąty
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
Zmiana pomiarów kątów stawu barkowego, biodrowego, kolanowego i skokowego, mierzona w stopniach.
|
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
Aktywność mięśni w czasie i szczytowa aktywność mięśni, mierzona w woltach.
Zmierzono mięśnie: prostownik kręgosłupa, mięsień prosty brzucha, pośladek wielki, pośladek średni, ścięgno przyśrodkowe, mięsień obszerny boczny, mięsień brzuchaty łydki i mięsień piszczelowy przedni.
|
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
|
Środek skoku ciśnienia
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
Ścieżka ruchu środka nacisku wywieranego przez pośladki na powierzchnię siedziska i wywierany przez stopy na podłogę.
|
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
|
Naciski w pozycji siedzącej i stopy
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
Wykres wielkości nacisku na powierzchnię pośladków i podeszwy stóp.
|
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
|
Osiągnij odległość
Ramy czasowe: Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
Pomiar najdalszej osiągniętej odległości, mierzony w centymetrach.
|
Jedna sesja zbierania danych, trwająca około 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-000958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .