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Normative biomechanische Reichweitenmessungen bei nicht behinderten Erwachsenen

12. Juli 2023 aktualisiert von: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Eine Studie, um normative Werte und Wiederholbarkeitsmaße während funktioneller Greifaufgaben bei nicht behinderten Personen ohne funktionelle Einschränkungen zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat drei Hauptziele: 1) Definieren Sie die Datenerfassungsmethoden und berechnen Sie die Wiederholbarkeit von Gelenkwinkeln, Muskelaktivierungsgrößen, Sitzdruck, Fußdruck und Reichweite während sitzender und stehender Greifaktivitäten. 2) Sammeln Sie normative Werte von Gelenkwinkeln, Muskelaktivierungsgrößen, Sitzdruck, Fußdruck und Reichweite während sitzender und stehender funktioneller Greifaufgaben bei 40 Teilnehmern ohne funktionelle Einschränkungen. Die deskriptive Statistik umfasst die Berechnung von Mittelwert, Median, Standardabweichung und Bereich der Werte der Ergebnisvariablen. 3) Vergleichen Sie Gelenkwinkel, Muskelaktivierungsgrößen, Sitzdruck, Fußdruck und Reichweite, die während einer sitzenden Greifaufgabe erfasst wurden, mit denen, die während einer stehenden Greifaufgabe erfasst wurden.

Die gesammelten Daten können in Zukunft als Basisreferenz- und Wiederholbarkeitswerte von Ergebnismessungen verwendet werden, mit denen Werte von Personen mit funktionellen Einschränkungen verglichen werden können, um ihre Funktionsfähigkeit zu quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• 20-59 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, die Zustimmung zu erteilen oder einfache Befehle zu befolgen
  • Punktzahl von 7 oder höher bei der QuickDASH-Ergebnismessung
  • Punktzahl von 5 oder höher auf dem Oswestry Low Back Disability Questionnaire
  • Wert von 76 oder weniger auf der Funktionsskala der unteren Extremitäten
  • Diagnose einer neuromuskulären Erkrankung (z. B. Muskeldystrophie, Multiple Sklerose, Fibromyalgie)
  • Diagnose einer Gleichgewichtsstörung des Innenohrs (z. B. gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel)
  • Unzureichender aktiver Bewegungsbereich der bilateralen Schultern oder Hüften, was dazu führt, dass Aufgaben des Vorwärts- oder Seitwärtsgreifens nicht ausgeführt werden können
  • Jede Krankheit oder jeder Zustand, der nach Einschätzung des Forschungsteams die Fähigkeit des Patienten, das Protokoll einzuhalten, die Patientensicherheit oder die Gültigkeit der während dieser Studie gesammelten Daten beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale Steuerung
Sonstiges: Modifizierte funktionelle Reichweite und funktionelle Reichweite
Etablierung von Modified Functional Reach Test (mFRT) und Function Reach Test (FRT)-Werten für Personen ohne funktionelle Beeinträchtigungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkwinkel
Zeitfenster: Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert
Änderung der Maße der Gelenkwinkel an Schultern, Hüften, Knien und Knöcheln, gemessen in Grad.
Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert
Elektromyographie
Zeitfenster: Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert
Muskelaktivität im Zeitverlauf und maximale Muskelaktivität, gemessen in Volt. Gemessene Muskeln: Rückenstrecker, gerader Bauchmuskel, großer Gesäßmuskel, mittlerer Gesäßmuskel, medialer hinterer Oberschenkelmuskel, Vastus lateralis, Gastrocnemius und vorderer Schienbeinmuskel.
Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert
Zentrum der Druckexkursion
Zeitfenster: Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert
Bewegungspfad des Druckzentrums, das vom Gesäß auf die Sitzfläche und von den Füßen auf den Boden ausgeübt wird.
Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert
Sitz- und Fußdruck
Zeitfenster: Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert
Diagramm der Druckstärke über der Oberfläche des Gesäßes und der Unterseite der Füße.
Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert
Distanz erreichen
Zeitfenster: Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert
Messung der weitesten erreichten Entfernung, gemessen in Zentimetern.
Eine Datenerfassungssitzung, die ungefähr 4 Stunden dauert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-000958

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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