- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05328947
Нормативные биомеханические показатели досягаемости у взрослых трудоспособного возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование преследует три основные цели: 1) Определить методы сбора данных и рассчитать повторяемость углов суставов, величин мышечной активации, давления при посадке, давления стопы и расстояния досягаемости во время упражнений сидя и стоя. 2) Соберите нормативные значения углов суставов, величины мышечной активации, давления при посадке, давления на стопы и расстояния досягаемости во время выполнения функциональных задач в положении сидя и стоя у 40 участников без функциональных ограничений. Описательная статистика будет включать расчет среднего значения, медианы, стандартного отклонения и диапазона значений переменной результата. 3) Сравните углы суставов, величины мышечной активации, давление при посадке, давление стопы и расстояние досягаемости, полученные во время выполнения сидячего задания, с данными, полученными во время выполнения стоячего задания.
Собранные данные могут быть использованы в будущем в качестве базовых эталонных значений и значений повторяемости показателей результатов, с которыми можно сравнивать значения, полученные от лиц с функциональными ограничениями, для количественной оценки их функциональных способностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 20 до 59 лет на момент зачисления
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие или выполнить простые команды
- Оценка 7 или выше по критерию результатов QuickDASH
- Оценка 5 или выше по опроснику Oswestry для лиц с ограниченными возможностями поясничного отдела позвоночника
- 76 баллов или ниже по функциональной шкале нижних конечностей
- Диагностика нервно-мышечного расстройства (например, мышечная дистрофия, рассеянный склероз, фибромиалгия)
- Диагностика нарушения баланса внутреннего уха (например, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение)
- Недостаточный активный диапазон двусторонних движений плеч или бедер, что приводит к неспособности выполнять задачи по дотягиванию вперед или в стороны
- Любое заболевание или состояние, которое, по оценке исследовательской группы, поставит под угрозу способность пациента соблюдать протокол, безопасность пациента или достоверность данных, собранных в ходе этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальное управление
|
Установление значений модифицированного теста функционального охвата (mFRT) и теста функционального охвата (FRT) для лиц без функциональных нарушений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместные углы
Временное ограничение: Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
Изменение углов суставов в плечах, бедрах, коленях и лодыжках, измеренное в градусах.
|
Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
|
Электромиография
Временное ограничение: Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
Мышечная активность с течением времени и пиковая мышечная активность, измеряемая в вольтах.
Измерялись мышцы, выпрямляющие позвоночник, прямая мышца живота, большая ягодичная мышца, средняя ягодичная мышца, медиальная часть подколенного сухожилия, латеральная широкая мышца бедра, икроножная и передняя большеберцовая мышцы.
|
Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
|
Экскурсия центра давления
Временное ограничение: Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
Путь движения центра давления ягодиц на поверхность сиденья и стоп на пол.
|
Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
|
Давление сидя и ногами
Временное ограничение: Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
График величины давления на поверхность ягодиц и подошву стоп.
|
Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
|
Расстояние досягаемости
Временное ограничение: Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
Измерение наибольшего достигнутого расстояния в сантиметрах.
|
Один сеанс сбора данных продолжительностью около 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-000958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .