- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05328947
Normative biomekaniske mål for rækkevidde hos raske voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har tre hovedformål: 1) Definere dataindsamlingsmetoderne og beregne gentageligheden af ledvinkler, muskelaktiveringsstørrelser, siddetryk, fodtryk og rækkevidde under siddende og stående rækkende aktiviteter. 2) Indsaml normative værdier for ledvinkler, muskelaktiveringsstørrelser, siddetryk, fodtryk og rækkevidde under siddende og stående funktionelle rækkeviddeopgaver hos 40 deltagere uden funktionelle begrænsninger. Beskrivende statistik vil omfatte beregning af middelværdi, median, standardafvigelse og rækkevidde af udfaldsvariableværdierne. 3) Sammenlign ledvinkler, muskelaktiveringsstørrelser, siddetryk, fodtryk og rækkevidde indsamlet under en siddende rækkeviddeopgave med dem, der indsamles under en stående rækkeviddeopgave.
De indsamlede data kan blive brugt i fremtiden som baseline reference- og repeterbarhedsværdier for resultatmål, som man kan sammenligne værdier fra personer med funktionelle begrænsninger med for at kvantificere deres funktionelle evner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• 20-59 år på tilmeldingstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Undladelse af at give samtykke eller følge simple kommandoer
- Score på 7 eller derover på QuickDASH-resultatmålet
- Score på 5 eller derover på Oswestry Low Back Disability Questionnaire
- Score på 76 eller derunder på den funktionelle skala for nedre ekstremiteter
- Diagnose af en neuromuskulær lidelse (fx muskeldystrofi, multipel sklerose, fibromyalgi)
- Diagnose af en indre ørebalanceforstyrrelse (f.eks. benign paroxysmal positionel vertigo)
- Utilstrækkeligt aktivt bevægelsesområde for bilaterale skuldre eller hofter, der resulterer i manglende evne til at udføre fremadgående eller laterale rækkende opgaver
- Enhver sygdom eller tilstand, som, baseret på forskerholdets vurdering, vil kompromittere patientens evne til at overholde protokollen, patientsikkerheden eller validiteten af de data, der er indsamlet under denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normal kontrol
|
Etablering af Modified Functional Reach Test (mFRT) og Function Reach Test (FRT) værdier for personer uden funktionsnedsættelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledvinkler
Tidsramme: Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
Ændring i målinger af ledvinkler ved skuldre, hofter, knæ og ankler, målt i grader.
|
Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
Muskelaktivitet over tid og maksimal muskelaktivitet, målt i volt.
Muskler målt: erector spinae, rectus abdominis, gluteus maximus, gluteus medius, medial hamstring, vastus lateralis, gastrocnemius og tibialis anterior.
|
Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
|
Center for trykudsving
Tidsramme: Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
Bevægelsesbanen for det trykcenter, der påføres af balderne på siddefladen og påføres med fødderne på gulvet.
|
Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
|
Sidde- og fodtryk
Tidsramme: Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
Plot af trykstørrelsen over overfladen af balderne og bunden af fødderne.
|
Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
|
Nå afstand
Tidsramme: Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
Måling af den fjerneste afstand, målt i centimeter.
|
Én dataindsamlingssession, der varer cirka 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-000958
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modificeret funktionel rækkevidde og funktionel rækkevidde
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Kırıkkale UniversityRekrutteringSlag | Postural; Defekt | Energiforsyning; MangelKalkun
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversityRekrutteringBeskrivende | Palliativ pleje | OnkologiFrankrig
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetLeukæmi | Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-HodgkinsForenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt