身体健全的成年人达到标准生物力学措施
2024年7月15日 更新者：Kristin Zhao, PhD、Mayo Clinic
一项在没有功能限制的健全个体的功能达到任务期间获得规范值和可重复性测量的研究。
研究概览
详细说明
该研究具有三个主要目的：1) 定义数据收集方法，并计算关节角度、肌肉激活强度、坐姿压力、足部压力以及坐姿和站立伸展活动期间的伸展距离的重复性。 2) 在 40 名没有功能限制的参与者的坐姿和站立功能性触及任务中，收集关节角度、肌肉激活幅度、就座压力、足部压力和触及距离的标准值。 描述性统计将包括计算结果变量值的均值、中值、标准差和范围。 3) 比较关节角度、肌肉激活幅度、坐姿压力、足部压力和在坐姿触及任务期间收集到的距离与在站立触及任务期间收集的距离。
收集的数据将来可能用作结果测量的基线参考和可重复性值，用于比较具有功能限制的个人的值以量化其功能能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 入学时年龄在 20-59 岁之间
排除标准：
- 未能给予同意或遵循简单的命令
- QuickDASH 结果测量得分为 7 分或以上
- Oswestry 腰背残疾问卷得分为 5 分或以上
- 下肢功能量表得分为 76 分或以下
- 神经肌肉疾病的诊断（例如，肌肉萎缩症、多发性硬化症、纤维肌痛）
- 内耳平衡障碍的诊断（例如，良性阵发性位置性眩晕）
- 双肩或臀部的活动范围不足，导致无法执行向前或横向伸展任务
- 根据研究团队的评估，任何疾病或病症将损害患者遵守方案的能力、患者安全或本研究期间收集的数据的有效性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正常对照
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为没有功能障碍的个人建立改进的功能范围测试 (mFRT) 和功能范围测试 (FRT) 值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节角度
大体时间：一次数据收集会话，持续约 4 小时
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肩部、臀部、膝盖和脚踝处关节角度测量值的变化，以度为单位。
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一次数据收集会话，持续约 4 小时
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肌电图
大体时间：一次数据收集会话，持续约 4 小时
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随时间变化的肌肉活动和峰值肌肉活动，以伏特为单位测量。
测量的肌肉：竖脊肌、腹直肌、臀大肌、臀中肌、内侧腘绳肌、股外侧肌、腓肠肌和胫骨前肌。
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一次数据收集会话，持续约 4 小时
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压力偏移中心
大体时间：一次数据收集会话，持续约 4 小时
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臀部施加到座位表面和脚部施加到地板的压力中心的移动路径。
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一次数据收集会话，持续约 4 小时
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坐姿和足部压力
大体时间：一次数据收集会话，持续约 4 小时
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臀部表面和脚底的压力大小图。
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一次数据收集会话，持续约 4 小时
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到达距离
大体时间：一次数据收集会话，持续约 4 小时
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测量到达的最远距离，以厘米为单位。
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一次数据收集会话，持续约 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月14日
初级完成 (实际的)
2023年6月29日
研究完成 (实际的)
2023年6月29日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-000958
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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