- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05328947
Normativa biomekaniska mätningar av räckvidd hos friska vuxna
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har tre huvudsakliga syften: 1) Definiera datainsamlingsmetoderna och beräkna repeterbarheten av ledvinklar, muskelaktiveringsstorlekar, sitttryck, fottryck och räckvidd vid sittande och stående räckviddsaktiviteter. 2) Samla in normativa värden för ledvinklar, muskelaktiveringsstorlekar, sitttryck, fottryck och räckvidd vid sittande och stående funktionella räckviddsuppgifter hos 40 deltagare utan funktionella begränsningar. Beskrivande statistik kommer att innefatta beräkning av medelvärde, median, standardavvikelse och intervall för utfallsvariabelvärdena. 3) Jämför ledvinklar, muskelaktiveringsstorlekar, sitttryck, fottryck och räckviddsavstånd som samlats in under en sittande räckviddsuppgift med de som samlas in under en stående räckviddsuppgift.
De insamlade uppgifterna kan användas i framtiden som referens- och repeterbarhetsvärden för resultatmått mot vilka man kan jämföra värden från individer med funktionella begränsningar för att kvantifiera deras funktionella förmåga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• 20-59 år vid tidpunkten för inskrivning
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att ge samtycke eller följa enkla kommandon
- Poäng på 7 eller högre på QuickDASH Outcome Measure
- Poäng på 5 eller högre på Oswestry Low Back Disability Questionnaire
- Poäng på 76 eller lägre på den nedre extremitetsskalan
- Diagnos av en neuromuskulär störning (t.ex. muskeldystrofi, multipel skleros, fibromyalgi)
- Diagnos av en balansstörning i innerörat (t.ex. benign paroxysmal positionsyrsel)
- Otillräckligt aktivt rörelseomfång för bilaterala axlar eller höfter som resulterar i oförmåga att utföra framåt- eller laterala räckande uppgifter
- Varje sjukdom eller tillstånd som, baserat på forskargruppens bedömning, kommer att äventyra patientens förmåga att följa protokollet, patientsäkerheten eller giltigheten av de data som samlats in under denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normala kontroller
|
Upprättande av Modified Functional Reach Test (mFRT) och Function Reach Test (FRT) värden för individer utan funktionsnedsättningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledvinklar
Tidsram: En datainsamlingssession som pågår i cirka 4 timmar
|
Förändring i mått på ledvinklar vid axlar, höfter, knän och vrister, mätt i grader.
|
En datainsamlingssession som pågår i cirka 4 timmar
|
|
Elektromyografi
Tidsram: En datainsamlingssession som pågår i cirka 4 timmar
|
Muskelaktivitet över tid och maximal muskelaktivitet, mätt i volt.
Muskler uppmätta: erector spinae, rectus abdominis, gluteus maximus, gluteus medius, medial hamstring, vastus lateralis, gastrocnemius och tibialis anterior.
|
En datainsamlingssession som pågår i cirka 4 timmar
|
|
Mittpunkt för tryckavvikelse
Tidsram: En datainsamlingssession som pågår i cirka 4 timmar
|
Rörelsebanan för mitten av tryck som appliceras av skinkorna på sittytan och appliceras av fötterna på golvet.
|
En datainsamlingssession som pågår i cirka 4 timmar
|
|
Sittande och fottryck
Tidsram: En datainsamlingssession, som pågår i cirka 4 timmar
|
Plott av tryckstorlek över skinkornas yta och botten av fötterna.
|
En datainsamlingssession, som pågår i cirka 4 timmar
|
|
Nå avstånd
Tidsram: En datainsamlingssession som pågår i cirka 4 timmar
|
Mätning av längst nått avstånd, mätt i centimeter.
|
En datainsamlingssession som pågår i cirka 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-000958
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .