- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05328947
Normatieve biomechanische maatregelen voor reiken bij valide volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft drie hoofddoelen: 1) Definieer de methoden voor gegevensverzameling en bereken de herhaalbaarheid van gewrichtshoeken, spieractivatiegroottes, zitdruk, voetdruk en reikafstand tijdens zittend en staand reiken. 2) Verzamel normatieve waarden van gewrichtshoeken, grootte van spieractivatie, zitdruk, voetdruk en reikafstand tijdens zittend en staand functioneel reiken bij 40 deelnemers zonder functionele beperkingen. Beschrijvende statistieken omvatten het berekenen van het gemiddelde, de mediaan, de standaarddeviatie en het bereik van de waarden van de uitkomstvariabelen. 3) Vergelijk gewrichtshoeken, spieractivatiewaarden, zitdruk, voetdruk en reikafstand verzameld tijdens een zittende reiktaak met die verzameld tijdens een staande reiktaak.
De verzamelde gegevens kunnen in de toekomst worden gebruikt als basisreferentie en herhaalbaarheidswaarden van uitkomstmaten waarmee waarden van personen met functionele beperkingen kunnen worden vergeleken om hun functionele vermogen te kwantificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 20-59 jaar oud op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Het niet geven van toestemming of het opvolgen van eenvoudige bevelen
- Score van 7 of hoger op de QuickDASH Outcome Measure
- Score van 5 of hoger op de Oswestry Low Back Disability Questionnaire
- Score van 76 of lager op de onderste extremiteit functionele schaal
- Diagnose van een neuromusculaire aandoening (bijv. spierdystrofie, multiple sclerose, fibromyalgie)
- Diagnose van een evenwichtsstoornis in het binnenoor (bijv. benigne paroxismale positieduizeligheid)
- Onvoldoende actief bewegingsbereik van bilaterale schouders of heupen, wat resulteert in het onvermogen om voorwaartse of zijwaartse reiktaken uit te voeren
- Elke ziekte of aandoening die, op basis van de beoordeling van het onderzoeksteam, het vermogen van de patiënt om het protocol na te leven, de veiligheid van de patiënt of de validiteit van de tijdens dit onderzoek verzamelde gegevens in gevaar brengt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Normale controles
|
Vaststelling van Modified Functional Reach Test (mFRT) en Function Reach Test (FRT) waarden voor personen zonder functionele beperkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezamenlijke hoeken
Tijdsspanne: Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Verandering in metingen van gewrichtshoeken bij de schouders, heupen, knieën en enkels, gemeten in graden.
|
Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Spieractiviteit in de loop van de tijd en piekspieractiviteit, gemeten in volt.
Gemeten spieren: erector spinae, rectus abdominis, gluteus maximus, gluteus medius, mediale hamstring, vastus lateralis, gastrocnemius en tibialis anterior.
|
Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Centrum van drukexcursie
Tijdsspanne: Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Bewegingsbaan van het drukpunt uitgeoefend door de billen op het zitvlak en uitgeoefend door de voeten op de vloer.
|
Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Zittende en voetdrukken
Tijdsspanne: Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Plot van de drukgrootte over het oppervlak van de billen en de onderkant van de voeten.
|
Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Bereik afstand
Tijdsspanne: Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Meting van de verste afstand die is bereikt, gemeten in centimeters.
|
Eén dataverzamelingssessie van ongeveer 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-000958
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewijzigd functioneel bereik en functioneel bereik
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen