- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05328947
Normatiiviset biomekaaniset toimenpiteet työkykyisten aikuisten saavuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kolme päätavoitetta: 1) Määritellä tiedonkeruumenetelmät ja laskea nivelkulmien, lihasten aktivaatiosuureiden, istumapaineen, jalkojen paineen ja ulottuvuuden etäisyyden toistettavuus istuma- ja seisomatyön aikana. 2) Kerää normatiiviset arvot nivelkulmista, lihasten aktivaatiosuuruuksista, istumapaineesta, jalkapaineesta ja ulottuvuusetäisyydestä istuvien ja seisovien toiminnallisten ulottuvuustehtävien aikana 40 osallistujalta ilman toiminnallisia rajoituksia. Kuvaaviin tilastoihin sisältyy tulosmuuttujien arvojen keskiarvon, mediaanin, keskihajonnan ja vaihteluvälin laskeminen. 3) Vertaa nivelkulmia, lihasten aktivaatioiden suuruuksia, istumapainetta, jalan painetta ja ulottuvuusetäisyyttä, jotka on kerätty istuvassa ulottuvuustehtävässä, ja seisomatyön aikana kerättyihin etäisyyksiin.
Kerättyjä tietoja voidaan käyttää jatkossa lähtötason viitearvoina ja tulosmittausten toistettavuusarvoina, joihin verrataan toiminnallisesti rajoittuneiden yksilöiden arvoja heidän toimintakykynsä kvantifioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ilmoittautumishetkellä 20-59-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen antamatta jättäminen tai yksinkertaisten käskyjen noudattamatta jättäminen
- QuickDASH-tulosmittauksessa pisteet 7 tai enemmän
- Oswestry Low Back Disability Questionnaire -kyselyssä pistemäärä 5 tai enemmän
- Arvosana 76 tai alle alaraajojen toiminnallisella asteikolla
- Neuromuskulaarisen häiriön (esim. lihasdystrofia, multippeliskleroosi, fibromyalgia) diagnoosi
- Sisäkorvan tasapainohäiriön diagnoosi (esim. hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus)
- Kahdenvälisten hartioiden tai lonkkien riittämätön aktiivinen liikerata, joka johtaa kyvyttömyyteen suorittaa eteenpäin tai sivuttain ulottuvia tehtäviä
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka tutkimusryhmän arvion perusteella vaarantaa potilaan kyvyn noudattaa protokollaa, potilasturvallisuutta tai tämän tutkimuksen aikana kerättyjen tietojen pätevyyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normaalit säätimet
|
Modified Functional Reach Test (mFRT)- ja Function Reach Test (FRT) -arvojen määrittäminen henkilöille, joilla ei ole toimintahäiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liitoskulmat
Aikaikkuna: Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Muutos nivelkulmien mitoissa olkapäissä, lantioissa, polvissa ja nilkoissa asteina mitattuna.
|
Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Lihasaktiivisuus ajan mittaan ja lihasaktiivisuuden huippu, mitattuna voltteina.
Mitatut lihakset: erector spinae, rectus abdominis, gluteus maximus, gluteus medius, mediaal hamstring, vastus lateralis, gastrocnemius ja tibialis anterior.
|
Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Painekeskuksen retki
Aikaikkuna: Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Pakaroiden istuinpintaan ja jalkojen lattiaan kohdistaman paineen keskuksen liikerata.
|
Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Istumis- ja jalkapaineet
Aikaikkuna: Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Piirrä paineen suuruus pakaroiden pinnalla ja jalkojen alaosassa.
|
Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Tavoiteetäisyys
Aikaikkuna: Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Pisimmän saavutetun matkan mittaus senttimetreinä.
|
Yksi tiedonkeruuistunto, joka kestää noin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-000958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muokattu toiminnallinen ulottuvuus ja toiminnallinen ulottuvuus
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Yeditepe UniversityValmis
-
Dragan MijatovićValmisALARAAJOJEN VAMMABosnia ja Hertsegovina
-
St. Jude Children's Research HospitalLopetettuLeukemia | Hodgkinin lymfooma | Lymfooma, non-Hodgkinin tautiYhdysvallat