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Medidas biomecânicas normativas de alcance em adultos saudáveis

15 de julho de 2024 atualizado por: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Um estudo para obter valores normativos e medidas de repetibilidade durante tarefas de alcance funcional em indivíduos saudáveis ​​sem limitações funcionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem três objetivos principais: 1) Definir os métodos de coleta de dados e calcular a repetibilidade dos ângulos articulares, magnitudes de ativação muscular, pressão sentada, pressão do pé e distância de alcance durante atividades de alcance sentado e em pé. 2) Coletar valores normativos de ângulos articulares, magnitudes de ativação muscular, pressão sentada, pressão do pé e distância de alcance durante tarefas de alcance funcional sentado e em pé em 40 participantes sem limitações funcionais. As estatísticas descritivas incluirão o cálculo da média, mediana, desvio padrão e intervalo dos valores da variável de resultado. 3) Comparar ângulos articulares, magnitudes de ativação muscular, pressão sentada, pressão do pé e distância de alcance coletados durante uma tarefa de alcance sentado com aqueles coletados durante uma tarefa de alcance em pé.

Os dados coletados podem ser usados ​​no futuro como referência de linha de base e valores de repetibilidade de medidas de resultados com os quais comparar valores de indivíduos com limitações funcionais para quantificar sua capacidade funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

• 20-59 anos de idade no momento da inscrição

Critério de exclusão:

  • Falha em dar consentimento ou seguir comandos simples
  • Pontuação de 7 ou superior no QuickDASH Outcome Measure
  • Pontuação de 5 ou mais no Questionário de Incapacidade Lombar de Oswestry
  • Pontuação de 76 ou menos na Escala Funcional da Extremidade Inferior
  • Diagnóstico de um distúrbio neuromuscular (por exemplo, distrofia muscular, esclerose múltipla, fibromialgia)
  • Diagnóstico de distúrbio do equilíbrio da orelha interna (por exemplo, vertigem posicional paroxística benigna)
  • Amplitude de movimento ativa insuficiente de ombros ou quadris bilaterais que resulta em incapacidade de realizar tarefas de alcance frontal ou lateral
  • Qualquer doença ou condição que, com base na avaliação da equipe de pesquisa, comprometa a capacidade do paciente de cumprir o protocolo, a segurança do paciente ou a validade dos dados coletados durante este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles normais
Estabelecimento dos valores do Teste Funcional de Alcance Modificado (mFRT) e do Teste Funcional de Alcance (FRT) para indivíduos sem comprometimento funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulos articulares
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
Mudança nas medidas dos ângulos articulares nos ombros, quadris, joelhos e tornozelos, medidos em graus.
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
Eletromiografia
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
Atividade muscular ao longo do tempo e atividade muscular máxima, medida em volts. Músculos medidos: eretor da espinha, reto abdominal, glúteo máximo, glúteo médio, isquiotibiais medial, vasto lateral, gastrocnêmio e tibial anterior.
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
Excursão do centro de pressão
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
Caminho do movimento do centro de pressão aplicado pelas nádegas à superfície de assento e aplicado pelos pés ao chão.
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
Pressão sentada e com os pés
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
Gráfico de magnitude de pressão sobre a superfície das nádegas e na parte inferior dos pés.
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
Distância de alcance
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
Medição da maior distância alcançada, medida em centímetros.
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-000958

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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