- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05328947
Medidas biomecânicas normativas de alcance em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem três objetivos principais: 1) Definir os métodos de coleta de dados e calcular a repetibilidade dos ângulos articulares, magnitudes de ativação muscular, pressão sentada, pressão do pé e distância de alcance durante atividades de alcance sentado e em pé. 2) Coletar valores normativos de ângulos articulares, magnitudes de ativação muscular, pressão sentada, pressão do pé e distância de alcance durante tarefas de alcance funcional sentado e em pé em 40 participantes sem limitações funcionais. As estatísticas descritivas incluirão o cálculo da média, mediana, desvio padrão e intervalo dos valores da variável de resultado. 3) Comparar ângulos articulares, magnitudes de ativação muscular, pressão sentada, pressão do pé e distância de alcance coletados durante uma tarefa de alcance sentado com aqueles coletados durante uma tarefa de alcance em pé.
Os dados coletados podem ser usados no futuro como referência de linha de base e valores de repetibilidade de medidas de resultados com os quais comparar valores de indivíduos com limitações funcionais para quantificar sua capacidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• 20-59 anos de idade no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Falha em dar consentimento ou seguir comandos simples
- Pontuação de 7 ou superior no QuickDASH Outcome Measure
- Pontuação de 5 ou mais no Questionário de Incapacidade Lombar de Oswestry
- Pontuação de 76 ou menos na Escala Funcional da Extremidade Inferior
- Diagnóstico de um distúrbio neuromuscular (por exemplo, distrofia muscular, esclerose múltipla, fibromialgia)
- Diagnóstico de distúrbio do equilíbrio da orelha interna (por exemplo, vertigem posicional paroxística benigna)
- Amplitude de movimento ativa insuficiente de ombros ou quadris bilaterais que resulta em incapacidade de realizar tarefas de alcance frontal ou lateral
- Qualquer doença ou condição que, com base na avaliação da equipe de pesquisa, comprometa a capacidade do paciente de cumprir o protocolo, a segurança do paciente ou a validade dos dados coletados durante este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controles normais
|
Estabelecimento dos valores do Teste Funcional de Alcance Modificado (mFRT) e do Teste Funcional de Alcance (FRT) para indivíduos sem comprometimento funcional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulos articulares
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
Mudança nas medidas dos ângulos articulares nos ombros, quadris, joelhos e tornozelos, medidos em graus.
|
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
|
Eletromiografia
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
Atividade muscular ao longo do tempo e atividade muscular máxima, medida em volts.
Músculos medidos: eretor da espinha, reto abdominal, glúteo máximo, glúteo médio, isquiotibiais medial, vasto lateral, gastrocnêmio e tibial anterior.
|
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
|
Excursão do centro de pressão
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
Caminho do movimento do centro de pressão aplicado pelas nádegas à superfície de assento e aplicado pelos pés ao chão.
|
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
|
Pressão sentada e com os pés
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
Gráfico de magnitude de pressão sobre a superfície das nádegas e na parte inferior dos pés.
|
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
|
Distância de alcance
Prazo: Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
Medição da maior distância alcançada, medida em centímetros.
|
Uma sessão de coleta de dados, com duração aproximada de 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-000958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .