Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní biomechanické míry dosahování u zdravých dospělých

15. července 2024 aktualizováno: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Studie k získání normativních hodnot a měření opakovatelnosti během funkčních úkolů u zdravých jedinců bez funkčních omezení.

Přehled studie

Detailní popis

Studie má tři hlavní cíle: 1) Definovat metody sběru dat a vypočítat opakovatelnost kloubních úhlů, velikosti svalové aktivace, tlaku v sedě, tlaku chodidla a vzdálenosti při dosahování v sedě a vestoje. 2) Shromážděte normativní hodnoty kloubních úhlů, velikosti svalové aktivace, tlaku v sedě, tlaku chodidla a vzdálenosti dosahu během úkolů funkčního dosahu vsedě a ve stoje u 40 účastníků bez funkčních omezení. Popisná statistika bude zahrnovat výpočet průměru, mediánu, směrodatné odchylky a rozsahu hodnot výstupních proměnných. 3) Porovnejte úhly kloubů, velikost svalové aktivace, tlak v sedě, tlak chodidla a vzdálenost nashromážděnou během úkolu dosáhnout v sedě s těmi, které byly získány během úkolu dosáhnout ve stoje.

Shromážděná data mohou být v budoucnu použita jako výchozí referenční hodnoty a hodnoty opakovatelnosti výsledků měření, s nimiž lze porovnávat hodnoty od jedinců s funkčním omezením za účelem kvantifikace jejich funkčních schopností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• 20-59 let v době zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytnutí souhlasu nebo neplnění jednoduchých příkazů
  • Skóre 7 nebo vyšší na ukazateli výsledku QuickDASH
  • Skóre 5 nebo vyšší v dotazníku Oswestry Low Back Disability Questionnaire
  • Skóre 76 nebo nižší na funkční škále dolních končetin
  • Diagnóza neuromuskulární poruchy (např. svalová dystrofie, roztroušená skleróza, fibromyalgie)
  • Diagnóza poruchy rovnováhy vnitřního ucha (např. benigní paroxysmální polohové vertigo)
  • Nedostatečný aktivní rozsah pohybu oboustranných ramen nebo kyčlí, který má za následek neschopnost vykonávat úkoly s dosahem dopředu nebo do stran
  • Jakákoli nemoc nebo stav, který na základě hodnocení výzkumného týmu ohrozí pacientovu schopnost dodržovat protokol, bezpečnost pacienta nebo platnost údajů shromážděných během této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální ovládací prvky
Stanovení hodnot Modified Functional Reach Test (mFRT) a Function Reach Test (FRT) pro jedince bez funkčních poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubové úhly
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
Změna měření úhlů kloubů na ramenou, kyčlích, kolenou a kotnících, měřeno ve stupních.
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
Elektromyografie
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
Svalová aktivita v čase a maximální svalová aktivita, měřeno ve voltech. Měřené svaly: vzpřimovač spinae, přímý břišní sval, gluteus maximus, gluteus medius, mediální hamstring, vastus lateralis, gastrocnemius a tibialis anterior.
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
Střed tlakové exkurze
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
Dráha pohybu středu tlaku vyvíjeného hýžděmi na sedací plochu a vyvíjeného chodidly na podlahu.
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
Tlaky v sedě a nohou
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
Graf velikosti tlaku na povrchu hýždí a spodní části chodidel.
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
Dosáhnout vzdálenosti
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
Měření nejvzdálenější dosažené vzdálenosti, měřeno v centimetrech.
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-000958

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit