- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05328947
Normativní biomechanické míry dosahování u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie má tři hlavní cíle: 1) Definovat metody sběru dat a vypočítat opakovatelnost kloubních úhlů, velikosti svalové aktivace, tlaku v sedě, tlaku chodidla a vzdálenosti při dosahování v sedě a vestoje. 2) Shromážděte normativní hodnoty kloubních úhlů, velikosti svalové aktivace, tlaku v sedě, tlaku chodidla a vzdálenosti dosahu během úkolů funkčního dosahu vsedě a ve stoje u 40 účastníků bez funkčních omezení. Popisná statistika bude zahrnovat výpočet průměru, mediánu, směrodatné odchylky a rozsahu hodnot výstupních proměnných. 3) Porovnejte úhly kloubů, velikost svalové aktivace, tlak v sedě, tlak chodidla a vzdálenost nashromážděnou během úkolu dosáhnout v sedě s těmi, které byly získány během úkolu dosáhnout ve stoje.
Shromážděná data mohou být v budoucnu použita jako výchozí referenční hodnoty a hodnoty opakovatelnosti výsledků měření, s nimiž lze porovnávat hodnoty od jedinců s funkčním omezením za účelem kvantifikace jejich funkčních schopností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• 20-59 let v době zápisu
Kritéria vyloučení:
- Neposkytnutí souhlasu nebo neplnění jednoduchých příkazů
- Skóre 7 nebo vyšší na ukazateli výsledku QuickDASH
- Skóre 5 nebo vyšší v dotazníku Oswestry Low Back Disability Questionnaire
- Skóre 76 nebo nižší na funkční škále dolních končetin
- Diagnóza neuromuskulární poruchy (např. svalová dystrofie, roztroušená skleróza, fibromyalgie)
- Diagnóza poruchy rovnováhy vnitřního ucha (např. benigní paroxysmální polohové vertigo)
- Nedostatečný aktivní rozsah pohybu oboustranných ramen nebo kyčlí, který má za následek neschopnost vykonávat úkoly s dosahem dopředu nebo do stran
- Jakákoli nemoc nebo stav, který na základě hodnocení výzkumného týmu ohrozí pacientovu schopnost dodržovat protokol, bezpečnost pacienta nebo platnost údajů shromážděných během této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální ovládací prvky
|
Stanovení hodnot Modified Functional Reach Test (mFRT) a Function Reach Test (FRT) pro jedince bez funkčních poruch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kloubové úhly
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
Změna měření úhlů kloubů na ramenou, kyčlích, kolenou a kotnících, měřeno ve stupních.
|
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
|
Elektromyografie
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
Svalová aktivita v čase a maximální svalová aktivita, měřeno ve voltech.
Měřené svaly: vzpřimovač spinae, přímý břišní sval, gluteus maximus, gluteus medius, mediální hamstring, vastus lateralis, gastrocnemius a tibialis anterior.
|
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
|
Střed tlakové exkurze
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
Dráha pohybu středu tlaku vyvíjeného hýžděmi na sedací plochu a vyvíjeného chodidly na podlahu.
|
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
|
Tlaky v sedě a nohou
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
Graf velikosti tlaku na povrchu hýždí a spodní části chodidel.
|
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
|
Dosáhnout vzdálenosti
Časové okno: Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
Měření nejvzdálenější dosažené vzdálenosti, měřeno v centimetrech.
|
Jedna relace sběru dat, která trvá přibližně 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-000958
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .