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Misure biomeccaniche normative di raggiungimento negli adulti normodotati

15 luglio 2024 aggiornato da: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
Uno studio per ottenere valori normativi e misure di ripetibilità durante compiti di raggiungimento funzionale in individui normodotati senza limitazioni funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha tre obiettivi principali: 1) Definire i metodi di raccolta dei dati e calcolare la ripetibilità degli angoli articolari, le grandezze di attivazione muscolare, la pressione da seduti, la pressione del piede e la distanza di raggiungimento durante le attività di raggiungimento da seduti e in piedi. 2) Raccogliere valori normativi di angoli articolari, grandezze di attivazione muscolare, pressione da seduti, pressione del piede e distanza di raggiungimento durante compiti di raggiungimento funzionale seduti e in piedi in 40 partecipanti senza limitazioni funzionali. Le statistiche descrittive includeranno il calcolo della media, della mediana, della deviazione standard e dell'intervallo dei valori delle variabili di risultato. 3) Confrontare gli angoli articolari, le grandezze di attivazione muscolare, la pressione da seduti, la pressione del piede e la distanza di estensione raccolte durante un'attività di estensione da seduti con quelle raccolte durante un'attività di estensione in piedi.

I dati raccolti possono essere utilizzati in futuro come riferimento di base e valori di ripetibilità delle misure di esito rispetto ai quali confrontare i valori di individui con limitazioni funzionali per quantificare la loro capacità funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

• 20-59 anni di età al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Mancata prestazione del consenso o esecuzione di semplici comandi
  • Punteggio di 7 o superiore sulla misura di risultato QuickDASH
  • Punteggio di 5 o superiore nel questionario Oswestry Low Back Disability
  • Punteggio di 76 o inferiore sulla scala funzionale degli arti inferiori
  • Diagnosi di un disturbo neuromuscolare (ad esempio, distrofia muscolare, sclerosi multipla, fibromialgia)
  • Diagnosi di un disturbo dell'equilibrio dell'orecchio interno (ad esempio, vertigine posizionale parossistica benigna)
  • Raggio di movimento attivo insufficiente delle spalle o delle anche bilaterali che si traduce nell'incapacità di eseguire compiti di estensione in avanti o laterale
  • Qualsiasi malattia o condizione che, in base alla valutazione del gruppo di ricerca, comprometterà la capacità del paziente di rispettare il protocollo, la sicurezza del paziente o la validità dei dati raccolti durante questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli normali
Altro: Portata funzionale modificata e Portata funzionale
Definizione dei valori del Modified Functional Reach Test (mFRT) e del Function Reach Test (FRT) per gli individui senza disabilità funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoli articolari
Lasso di tempo: Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore
Variazione delle misurazioni degli angoli articolari di spalle, anche, ginocchia e caviglie, misurate in gradi.
Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore
Elettromiografia
Lasso di tempo: Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore
Attività muscolare nel tempo e attività muscolare di picco, misurata in volt. Muscoli misurati: erettore spinale, retto addominale, gluteo massimo, gluteo medio, tendine del ginocchio mediale, vasto laterale, gastrocnemio e tibiale anteriore.
Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore
Centro di escursione di pressione
Lasso di tempo: Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore
Percorso di movimento del centro di pressione applicato dai glutei alla superficie di seduta e applicato dai piedi al pavimento.
Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore
Pressioni da seduti e con i piedi
Lasso di tempo: Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore
Grafico dell'entità della pressione sulla superficie dei glutei e sulla parte inferiore dei piedi.
Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore
Raggiungere la distanza
Lasso di tempo: Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore
Misura della distanza massima raggiunta, misurata in centimetri.
Una sessione di raccolta dati, della durata di circa 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-000958

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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