- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05328947
Mesures biomécaniques normatives de l'atteinte chez les adultes valides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a trois objectifs principaux : 1) Définir les méthodes de collecte de données et calculer la répétabilité des angles articulaires, des amplitudes d'activation musculaire, de la pression assise, de la pression du pied et de la distance d'atteinte pendant les activités d'atteinte en position assise et debout. 2) Recueillez les valeurs normatives des angles articulaires, des amplitudes d'activation musculaire, de la pression assise, de la pression du pied et de la distance d'atteinte pendant les tâches d'atteinte fonctionnelles assises et debout chez 40 participants sans limitations fonctionnelles. Les statistiques descriptives comprendront le calcul de la moyenne, de la médiane, de l'écart type et de la plage des valeurs des variables de résultat. 3) Comparez les angles articulaires, les amplitudes d'activation musculaire, la pression assise, la pression du pied et la distance d'atteinte recueillies lors d'une tâche d'atteinte assise à celles recueillies lors d'une tâche d'atteinte debout.
Les données recueillies peuvent être utilisées à l'avenir comme référence de base et valeurs de répétabilité des mesures de résultats par rapport auxquelles comparer les valeurs des personnes ayant des limitations fonctionnelles pour quantifier leur capacité fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• 20-59 ans au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Défaut de donner son consentement ou de suivre des ordres simples
- Score de 7 ou plus sur la mesure de résultat QuickDASH
- Score de 5 ou plus sur le questionnaire Oswestry Low Back Disability
- Score de 76 ou moins sur l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs
- Diagnostic d'un trouble neuromusculaire (p. ex. dystrophie musculaire, sclérose en plaques, fibromyalgie)
- Diagnostic d'un trouble de l'équilibre de l'oreille interne (par exemple, vertige positionnel paroxystique bénin)
- Amplitude de mouvement active insuffisante des épaules ou des hanches bilatérales qui entraîne une incapacité à effectuer des tâches d'atteinte vers l'avant ou latérales
- Toute maladie ou condition qui, selon l'évaluation de l'équipe de recherche, compromettra la capacité du patient à se conformer au protocole, la sécurité du patient ou la validité des données recueillies au cours de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Commandes normales
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Établissement des valeurs du test de portée fonctionnelle modifiée (mFRT) et du test de portée fonctionnelle (FRT) pour les personnes sans déficience fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angles de joint
Délai: Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Modification des mesures des angles articulaires au niveau des épaules, des hanches, des genoux et des chevilles, mesurée en degrés.
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Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Électromyographie
Délai: Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Activité musculaire au fil du temps et activité musculaire maximale, mesurée en volts.
Muscles mesurés : érecteur du rachis, grand droit de l'abdomen, grand fessier, moyen fessier, ischio-jambiers médial, vaste latéral, gastrocnémien et tibial antérieur.
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Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Centre d'excursion de pression
Délai: Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Chemin de déplacement du centre de pression appliqué par les fesses sur la surface d'assise et appliqué par les pieds sur le sol.
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Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Pressions assises et pieds
Délai: Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Tracé de l'amplitude de la pression sur la surface des fesses et la plante des pieds.
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Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Portée
Délai: Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Mesure de la distance la plus éloignée atteinte, mesurée en centimètres.
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Une session de collecte de données, d'une durée d'environ 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-000958
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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