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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05328947
건강한 성인의 도달에 대한 규범적 생체역학적 측정
2024년 7월 15일 업데이트: Kristin Zhao, PhD, Mayo Clinic
기능적 제한이 없는 신체 건강한 개인의 기능 도달 작업 중 규범 값과 반복성 측정을 얻기 위한 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 가지 주요 목표를 가지고 있습니다. 1) 데이터 수집 방법을 정의하고 관절 각도, 근육 활성화 크기, 앉은 자세 압력, 발 압력 및 앉은 자세와 서있는 자세에서 도달 거리의 반복성을 계산합니다. 2) 기능적 제한이 없는 40명의 참가자를 대상으로 앉거나 서 있는 기능 도달 작업 동안 관절 각도, 근육 활성화 크기, 착좌 압력, 발 압력 및 도달 거리의 규범 값을 수집합니다. 기술 통계에는 평균, 중앙값, 표준 편차 및 결과 변수 값의 범위 계산이 포함됩니다. 3) 앉아서 뻗기 작업 동안 수집된 관절 각도, 근육 활성화 크기, 착석 압력, 발 압력 및 도달 거리를 서서 도달 작업 동안 수집된 것과 비교합니다.
수집된 데이터는 미래에 기능적 한계가 있는 개인의 값을 비교하여 기능적 능력을 정량화하는 기준 참조 및 결과 측정의 반복성 값으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 등록 당시 20-59세
제외 기준:
- 동의하지 않거나 간단한 명령을 따르지 않음
- QuickDASH 결과 측정에서 7점 이상
- Oswestry 요추 장애 설문지에서 5점 이상
- 하지 기능 척도에서 76점 이하
- 신경근 장애(예: 근이영양증, 다발성 경화증, 섬유근육통)의 진단
- 내이 균형 장애(예: 양성 발작성 체위 현기증)의 진단
- 양측 어깨 또는 엉덩이의 불충분한 활성 운동 범위로 인해 전방 또는 측면 도달 작업을 수행할 수 없음
- 연구팀의 평가에 따라 환자의 프로토콜 준수 능력, 환자 안전 또는 본 연구 중에 수집된 데이터의 유효성을 손상시키는 모든 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 컨트롤
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기능 장애가 없는 개인을 위한 수정된 기능 도달 테스트(mFRT) 및 기능 도달 테스트(FRT) 값 설정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조인트 각도
기간: 약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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어깨, 엉덩이, 무릎 및 발목의 관절 각도 측정치의 변화(도 단위).
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약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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근전도
기간: 약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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시간 경과에 따른 근육 활동 및 최대 근육 활동(볼트 단위).
측정된 근육: 척추기립근, 복직근, 대둔근, 중둔근, 내측 햄스트링, 외측광근, 비복근 및 전경골근.
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약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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압력 소풍의 중심
기간: 약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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엉덩이에 의해 착석면에 가해지고 발에 의해 바닥에 가해지는 압력 중심의 이동 경로.
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약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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착석 및 발 압력
기간: 약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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엉덩이 표면과 발바닥의 압력 크기 플롯.
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약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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도달 거리
기간: 약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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도달한 가장 먼 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
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약 4시간 동안 지속되는 하나의 데이터 수집 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-000958
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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