青少年の過体重と肥満の予防のためのモバイル健康介入の有効性

デザイン: スペインのカディス県にある公立中等学校の青年を対象に、無作為化された並行群間対照臨床試験が実施されました。

無作為化と盲検化: 各グループ (1:1、介入、および通常のケア) への無作為化と割り当ては、中等教育の 3 つのコースで階層化されたコンピューター生成の乱数に基づいています。 研究を担当する研究者は、参加者の割り当てには参加しません。 介入の種類により、参加者がグループに割り当てられている場合、盲検化はできません。 偏りを最小限に抑えるために、評価訪問中に客観的な臨床変数が測定され、盲検化された研究者によって分析が行われます。

研究サンプル: 2.5 ポイントの以前の研究から知られている質問票の値の標準偏差で、KidMed アンケートによって測定された、健康的な食習慣のレベルで少なくとも 1 ポイントの平均差を検出するための推定サンプル サイズ。 95% の信頼水準と 90% の統計的検出力、各グループ、介入、およびコントロールで 126 人の参加者でした。 フォローアップの 20% の損失を仮定すると、305 人の参加者が募集され、154 人が介入群で、151 人が対照群でした。

募集: 介入群と対照群のすべての参加者は、看護師が 2 か月にわたって開発した 4 つのセッションからなる健康習慣に関する介入を受けました。 モバイル健康教育介入に自発的に参加することを決めた青少年は、看護師によって募集されました。 青年とその両親の両方がインフォームド コンセントに署名しました。

介入: 看護師は、介入グループの参加者の携帯電話にアプリケーションをインストールします。 遊びながら学習できる、スマートフォンやタブレット向けのフレンドリーで使いやすいアプリケーションです。

アプリケーションの内容: アプリケーションを通じて、青少年は 5 つの活動に参加します: 食べ物、運動、テスト、学習、ゲー​​ムは互いに異なるが相互に関連しており、進歩を見ることができます。 アプリケーション「あなたの習慣を気にする」には、栄養と身体活動に関する教材があります。 参加者は、健康アンケートに答えることに加えて、食べた食べ物と行った身体活動を記録します。

アプリケーションの技術データ:

このアプリケーションは、API 16 から API 28 までのバージョンの Android モバイル向けに開発されており、ユーザーの互換性が保証されています。 このアプリは、アプリ ユーザーの安全なログインなどの特定の機能を有効にするクラウド プラットフォームである Firebase を使用します。 アプリケーションは、ログインの管理を担当する初期アクティビティを使用します。 アプリケーションは、さまざまなフラグメントで構成されています。 これらの各フラグメントは、ユーザーに表示されるグラフィカル インターフェイスであるレイアウトと、ユーザーのインターフェイスとの対話の処理と適切なアクションの実行を担当する部分である Java プログラミング言語のクラスで構成されます。

アプリには、ユーザーがアプリ自体から自発的に提供するデータが保存されるデータベースとのやり取りを管理するサーバーが必要です。 Android アプリケーションをサポートおよび補完するサーバーの部分は、NodeJS プログラミング言語で開発された RESTful API で構成されています。 このサーバーは、ユーザーが別のユーザーのデータを改ざんできないように、データを提供しているユーザーの身元を常に確認するために Firebase と通信します。

この情報はすべて、NoSQL データベース、具体的には MongoDB データベースに永続的に保存されます。 ユーザーが提供する情報は、データの盗難を防ぐために暗号化されています。

倫理的考慮事項: この研究は、2013 年 10 月にフォルタレザ (ブラジル) で改訂されたヘルシンキ宣言で確立されたガイドラインとプロトコルに同意して実施され、生物医学研究に関する法律 14/2007 および欧州データ保護規則に準拠しています。 アンダルシア州カディスの生物医学研究倫理委員会は、11_02_2019 を参照してプロジェクトを承認しました。 すべての参加者とその両親の書面によるインフォームド コンセントが要求されました。 アプリケーションは、ヨーロッパの現在の一般データ保護規則に関するセキュリティ対策を保証します。 また、データ暗号化メカニズムも含まれています。