Efectividad de una Intervención Móvil de Salud para la Prevención del Sobrepeso y la Obesidad en Adolescentes

Diseño: Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado, de grupos paralelos, en adolescentes de escuelas secundarias públicas de la provincia de Cádiz, España.

Aleatorización y cegamiento: La aleatorización y la asignación a cada grupo (1:1, intervención y atención habitual) se basan en números aleatorios generados por computadora estratificados en los tres cursos de educación secundaria. Los investigadores responsables del estudio no participan en la asignación de los participantes. Debido al tipo de intervención, el cegamiento no es posible cuando los participantes se asignan a grupos. Para minimizar cualquier sesgo, las variables clínicas objetivas se miden durante la visita de evaluación y los análisis los realizan investigadores ciegos.

Muestra de estudio: El tamaño de muestra estimado para detectar una diferencia media de al menos un punto en el nivel de hábitos alimenticios saludables, medido por el cuestionario KidMed, con una desviación estándar de los valores en el cuestionario conocida de estudios previos de 2.5 puntos, un nivel de confianza del 95% y poder estadístico del 90%, fueron 126 participantes en cada grupo, intervención y control. Suponiendo una pérdida del 20% durante el seguimiento, se reclutaron 305 participantes, 154 en el grupo de intervención y 151 en el grupo de control.

Reclutamiento: Todos los participantes, en los grupos de intervención y control, recibieron una Intervención sobre hábitos saludables consistente en cuatro sesiones desarrolladas por una enfermera durante dos meses. Los adolescentes que voluntariamente decidieron participar en la intervención educativa móvil en Salud fueron reclutados por una enfermera. Tanto los adolescentes como sus padres firmaron el consentimiento informado.

Intervención: La enfermera instala la aplicación en el teléfono móvil de los participantes del grupo de intervención. Es una aplicación amigable y fácil de usar para smartphones y tablets que favorece el proceso de aprendizaje jugando.

Contenidos de la aplicación: A través de la aplicación, el adolescente participa en cinco actividades: comida, ejercicios, pruebas, aprender más y juegos que son diferentes entre sí pero están interconectados y permiten ver el progreso. La aplicación “Cuida tus hábitos” cuenta con materiales educativos sobre nutrición y actividad física. El participante registra los alimentos ingeridos y la actividad física realizada, además de responder cuestionarios de salud.

Datos Técnicos de la Aplicación:

La aplicación ha sido desarrollada para móviles Android con versiones entre API 16 y API 28, lo que garantiza la compatibilidad del usuario. Esta aplicación utiliza Firebase, una plataforma en la nube que habilita ciertas funciones, como un inicio de sesión seguro para los usuarios de la aplicación. La aplicación utiliza una Actividad inicial, que se encarga de gestionar el Login. La aplicación está estructurada en diferentes Fragmentos. Cada uno de estos Fragmentos está compuesto por un diseño que es la interfaz gráfica que ve el usuario y una clase en el lenguaje de programación Java que es la parte encargada de procesar la interacción del usuario con la interfaz y realizar la acción correspondiente.

La app necesita un servidor que gestione las interacciones con la base de datos donde se almacenan los datos que los usuarios proporcionan voluntariamente desde la propia app. La parte del servidor que soporta y complementa la aplicación Android está formada por una API RESTful desarrollada en el lenguaje de programación NodeJS. Este servidor se comunica con Firebase con el fin de verificar en todo momento la identidad del usuario que está facilitando los datos, de forma que un usuario no pueda falsear los datos de otro usuario.

Toda esta información se almacena de forma persistente en una base de datos NoSQL, específicamente en una base de datos MongoDB. La información proporcionada por los usuarios está encriptada para evitar el robo de datos.

Consideraciones éticas: El estudio se realizó de acuerdo con las directrices y protocolos establecidos en la Declaración de Helsinki revisada en Fortaleza (Brasil) en octubre de 2013, y cumple con la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica y con el Reglamento Europeo de Protección de Datos. El Comité Ético de Investigación Biomédica de Cádiz, Andalucía, aprobó el proyecto con la referencia: 11_02_2019. Se solicitó el consentimiento informado por escrito de todos los participantes y sus padres. La aplicación garantiza las medidas de seguridad respecto al Reglamento General de Protección de Datos vigente en Europa. También incluye mecanismos de cifrado de datos.