Mobiiliterveysintervention tehokkuus nuorten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyssä
Mobiiliterveysintervention tehokkuus nuorten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi urheilu- ja ravitsemustietoihin, ruokailutottumuksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Nuorten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisy on kansanterveyden prioriteetti, kun otetaan huomioon liikalihavuuden vaikutukset sekä lyhyen että pitkän aikavälin terveyteen. Tieteelliset todisteet ovat osoittaneet, että ruokavalioon ja liikuntaan puuttuminen voi vähentää lasten ja nuorten liikalihavuuden riskiä, sillä murrosikä on ihanteellinen vaihe terveellisiin elämäntapoihin koulutukseen ja lapsuudessa mahdollisesti hankittujen tapojen korjaamiseen. Älypuhelinsovellukset (sovellukset) voivat tarjota hyödyllisen vaihtoehdon ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella mobiiliin terveyssovellukseen (m-Health) perustuvan toimenpiteen vaikutusta urheilu- ja ravitsemustiedon, ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden tason parantamiseen. nuorista.
Otos koostuu 305 nuoresta, joista 154 interventioryhmässä ja 151 kontrolliryhmässä, jotka arvioidaan alussa ja 6 kuukautta myöhemmin sosiodemografisten, ruokailutottumusten, ruokatietämyksen, fyysisen aktiivisuuden, painoindeksin ja vyötärön ympärysmitan osalta. Koulutusinterventio toteutettiin m-Health-työkalulla, matkapuhelinsovelluksella. Tuloksena oli muutoksia mainituissa muuttujissa kuuden kuukauden seurantaan kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Satunnaistettu rinnakkaisten ryhmien, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin nuorille julkisista lukioista Espanjan Cadizin maakunnassa.
Satunnaistaminen ja sokkouttaminen: Satunnaistaminen ja jakaminen kuhunkin ryhmään (1:1, interventio ja tavanomainen hoito) perustuvat tietokoneella luotuihin satunnaislukuihin, jotka on ositettu keskiasteen koulutuksen kolmelle kurssille. Tutkimuksesta vastaavat tutkijat eivät osallistu osallistujien jakamiseen. Interventiotyypistä johtuen sokaisu ei ole mahdollista, kun osallistujat on jaettu ryhmiin. Mahdollisen harhan minimoimiseksi objektiiviset kliiniset muuttujat mitataan arviointikäynnin aikana, ja analyysit tekevät sokeat tutkijat.
Tutkimusnäyte: Arvioitu otoskoko, joka havaitsee vähintään yhden pisteen keskimääräisen eron terveellisten ruokailutottumusten tasossa, mitattuna KidMed-kyselylomakkeella, aiemmista tutkimuksista tunnetun kyselylomakkeen arvojen keskihajonnan ollessa 2,5 pistettä. luotettavuustaso 95 % ja tilastollinen teho 90 %, se oli 126 osallistujaa kussakin ryhmässä, interventiossa ja kontrollissa. Olettaen, että seurannan menetys oli 20 %, 305 osallistujaa värvättiin, 154 interventioryhmään ja 151 kontrolliryhmään.
Rekrytointi: Kaikki osallistujat interventio- ja kontrolliryhmissä saivat terveellisiä tapoja koskevan intervention, joka koostui neljästä istunnosta, jotka sairaanhoitaja oli kehittänyt kahden kuukauden aikana. Nuoret, jotka vapaaehtoisesti päättivät osallistua mobiiliterveyskasvatukseen, värvättiin sairaanhoitajan toimesta. Sekä nuoret että heidän vanhempansa allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Interventio: Sairaanhoitaja asentaa sovelluksen interventioryhmän osallistujien matkapuhelimeen. Se on ystävällinen, helppokäyttöinen sovellus älypuhelimille ja tableteille, joka suosii oppimisprosessia pelaamisen aikana.
Sovelluksen sisältö: Nuori osallistuu sovelluksen kautta viiteen toimintaan: ruokaan, harjoituksiin, testeihin, oppimiseen lisää ja peleihin, jotka eroavat toisistaan, mutta liittyvät toisiinsa ja mahdollistavat edistymisen näkemisen. "Huolehdi tottumuksistasi" -sovelluksessa on opetusmateriaaleja ravitsemuksesta ja liikunnasta. Osallistuja kirjaa syödyt ruoat ja suoritetut liikunnat sekä vastaa terveyskyselyihin.
Sovelluksen tekniset tiedot:
Sovellus on kehitetty Android-puhelimille, joiden versiot ovat API 16 ja API 28 välillä, mikä takaa käyttäjän yhteensopivuuden. Tämä sovellus käyttää Firebasea, pilvialustaa, joka mahdollistaa tietyt ominaisuudet, kuten sovelluksen käyttäjien suojatun kirjautumisen. Sovellus käyttää alkutoimintoa, joka vastaa sisäänkirjautumisen hallinnasta. Sovellus on rakennettu erilaisiin fragmentteihin. Jokainen näistä fragmenteista koostuu asettelusta, joka on graafinen käyttöliittymä, jonka käyttäjä näkee, ja Java-ohjelmointikielen luokasta, joka on osa, joka vastaa käyttäjän vuorovaikutuksen käsittelystä käyttöliittymän kanssa ja asianmukaisten toimintojen suorittamisesta.
Sovellus tarvitsee palvelimen, joka hallitsee vuorovaikutusta tietokannan kanssa, johon tallennetaan käyttäjien vapaaehtoisesti itse sovelluksesta antamat tiedot. Palvelimen osa, joka tukee ja täydentää Android-sovellusta, koostuu NodeJS-ohjelmointikielellä kehitetystä RESTful API:sta. Tämä palvelin kommunikoi Firebasen kanssa varmistaakseen tietoja toimittavan käyttäjän henkilöllisyyden jatkuvasti, jotta käyttäjä ei voisi väärentää toisen käyttäjän tietoja.
Kaikki nämä tiedot tallennetaan jatkuvasti NoSQL-tietokantaan, erityisesti MongoDB-tietokantaan. Käyttäjien antamat tiedot on salattu tietovarkauksien estämiseksi.
Eettiset näkökohdat: Tutkimus tehtiin Fortalezassa (Brasiliassa) lokakuussa 2013 tarkistetun Helsingin julistuksen ohjeiden ja protokollien mukaisesti ja se on biolääketieteellistä tutkimusta koskevan lain 14/2007 ja Euroopan tietosuoja-asetusten mukainen. Andalusialaisen Cádizin biolääketieteellisen tutkimuksen etiikkakomitea hyväksyi hankkeen viitteellä: 11_02_2019. Kaikkien osallistujien ja heidän vanhempiensa tietoinen kirjallinen suostumus pyydettiin. Sovellus takaa turvallisuustoimenpiteet voimassa olevien yleisten tietosuoja-asetusten mukaisesti Euroopassa. Se sisältää myös tietojen salausmekanismeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11009
- University of Cadiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, jotka opiskelivat toisen asteen 1.–3. luokilla julkisissa oppilaitoksissa
- Sinulla on älypuhelin tai tabletti, jossa on Android-käyttöjärjestelmä ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on esteitä, jotka estivät heitä ymmärtämästä tutkimuksen ominaisuuksia: Ymmärrys, näkö- tai kuuloongelmat
- Nuoret, joilla on sairaus tai hoito, joka vaikuttaa tutkittuihin muuttujiin (diagnosoidut sairaudet, jotka vaikuttavat ruumiinpainoon, kuten maksa- tai munuaissairaus tai säännöllinen hoito lääkkeillä, kuten kortikosteroideilla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Mobiilisovellus
|
Terveysinterventio älypuhelinsovelluksella, joka edistää oppimisprosessia
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tavallinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
KidMed: 16 kohdan kyselylomake Välimeren ruokavalion noudattamisesta (mittayksikkö: pisteet.
Jokainen esine saa pisteet 0 tai 1.
Välimeren ruokavalion kokonaispistemäärä vaihtelee 0-12 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on Välimeren ruokavalion noudattaminen).
|
6 kuukautta
|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleiset ja urheiluravitsemustiedot Kyselylomake: Kyselylomake, jossa on 62 kohtaa (mittayksikkö: pisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tietotaso)
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Physical Activity Questionnaire for teini-ikäisille (PAQ-A) (Testin kokonaistulos on 1–5 pistettä, jonka avulla voidaan määrittää kunkin nuoren fyysisen aktiivisuuden taso.
Onko korkeampi arvo parempi tulos)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoindeksi lasketaan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
Nuorten iän ja sukupuolen mukaisia WHO-taulukoita käytettiin nuorten painoindeksin luokittelussa normaaleihin, ylipainoisiin ja lihaviin.
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta määriteltiin pienimmäksi vatsan ympärysmitaksi alimman kylkiluun ja ylemmän anteriorisen lonkkarangan välillä. Käytettiin espanjalaisten nuorten prosenttilukutaulukoita iän ja sukupuolen mukaan |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M J Santi, MD, University of Cadiz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-77.18 EIESOJTIC18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .