Efficacia di un intervento sanitario mobile per la prevenzione del sovrappeso e dell'obesità negli adolescenti

Disegno: è stato eseguito uno studio clinico controllato, randomizzato a gruppi paralleli su adolescenti delle scuole secondarie pubbliche della provincia di Cadice, in Spagna.

Randomizzazione e accecamento: la randomizzazione e l'assegnazione a ciascun gruppo (1:1, intervento e assistenza abituale) si basano su numeri casuali generati dal computer stratificati nei tre corsi dell'istruzione secondaria. I ricercatori responsabili dello studio non partecipano all'assegnazione dei partecipanti. A causa del tipo di intervento, l'accecamento non è possibile quando i partecipanti sono assegnati a gruppi. Per ridurre al minimo qualsiasi pregiudizio, le variabili cliniche oggettive vengono misurate durante la visita di valutazione e le analisi vengono eseguite da ricercatori in cieco.

Campione di studio: la dimensione del campione stimata per rilevare una differenza media di almeno un punto nel livello di sane abitudini alimentari, misurata dal questionario KidMed, con una deviazione standard dei valori nel questionario nota da studi precedenti di 2,5 punti, un livello di confidenza del 95% e potere statistico del 90%, era di 126 partecipanti in ciascun gruppo, intervento e controllo. Supponendo una perdita del 20% al follow-up, sono stati reclutati 305 partecipanti, 154 nel gruppo di intervento e 151 nel gruppo di controllo.

Reclutamento: tutti i partecipanti, nei gruppi di intervento e di controllo, hanno ricevuto un intervento sulle sane abitudini composto da quattro sessioni sviluppate da un infermiere nell'arco di due mesi. Gli adolescenti che hanno deciso volontariamente di partecipare all'intervento educativo sanitario mobile sono stati reclutati da un'infermiera. Sia gli adolescenti che i loro genitori hanno firmato il consenso informato.

Intervento: l'infermiere installa l'applicazione sul cellulare dei partecipanti al gruppo di intervento. È un'applicazione amichevole e facile da usare per smartphone e tablet che favorisce il processo di apprendimento durante il gioco.

Contenuti dell'applicazione: Attraverso l'applicazione, l'adolescente partecipa a cinque attività: cibo, esercizi, test, apprendimento di più e giochi diversi tra loro ma interconnessi e che consentono di vedere i progressi. L'applicazione "Cura le tue abitudini" contiene materiale didattico sull'alimentazione e l'attività fisica. Il partecipante registra il cibo consumato e l'attività fisica svolta, oltre a rispondere a questionari sulla salute.

Dati tecnici dell'applicazione:

L'applicazione è stata sviluppata per cellulari Android con versioni comprese tra API 16 e API 28, che garantisce la compatibilità dell'utente. Questa app utilizza Firebase, una piattaforma cloud che abilita determinate funzionalità, come un accesso sicuro per gli utenti dell'app. L'applicazione utilizza un'attività iniziale, che è responsabile della gestione del login. L'applicazione è strutturata in diversi frammenti. Ciascuno di questi frammenti è costituito da un layout che è l'interfaccia grafica che l'utente vede e da una classe nel linguaggio di programmazione Java che è la parte incaricata di elaborare l'interazione dell'utente con l'interfaccia e di eseguire l'azione appropriata.

L'app ha bisogno di un server che gestisca le interazioni con il database dove vengono archiviati i dati che gli utenti forniscono volontariamente dall'app stessa. La parte del server che supporta e integra l'applicazione Android è costituita da un'API RESTful sviluppata nel linguaggio di programmazione NodeJS. Questo server comunica con Firebase per verificare l'identità dell'utente che fornisce i dati in ogni momento, in modo che un utente non possa falsificare i dati di un altro utente.

Tutte queste informazioni sono memorizzate in modo persistente in un database NoSQL, in particolare un database MongoDB. Le informazioni fornite dagli utenti sono crittografate per prevenire il furto di dati.

Considerazioni etiche: lo studio è stato condotto in accordo con le linee guida e i protocolli stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki rivista a Fortaleza (Brasile) nell'ottobre 2013 ed è conforme alla Legge 14/2007 sulla ricerca biomedica e al Regolamento europeo sulla protezione dei dati. Il Comitato Etico della Ricerca Biomedica di Cadice, in Andalusia, ha approvato il progetto con riferimento: 11_02_2019. È stato richiesto il consenso informato scritto di tutti i partecipanti e dei loro genitori. L'applicazione garantisce le misure di sicurezza relative alle attuali Norme generali sulla protezione dei dati in Europa. Include anche meccanismi di crittografia dei dati.