Эффективность мобильного медицинского вмешательства для профилактики избыточного веса и ожирения у подростков

Дизайн: было проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами на подростках из государственных средних школ провинции Кадис, Испания.

Рандомизация и ослепление. Рандомизация и распределение по каждой группе (1:1, вмешательство и обычный уход) основаны на случайно сгенерированных компьютером числах, стратифицированных по трем курсам среднего образования. Исследователи, ответственные за исследование, не участвуют в распределении участников. Из-за вида вмешательства ослепление невозможно, когда участников распределяют по группам. Чтобы свести к минимуму любую погрешность, объективные клинические переменные измеряются во время оценочного визита, а анализы выполняются слепыми исследователями.

Образец исследования: Предполагаемый размер выборки для выявления средней разницы не менее чем в один балл в уровне привычек здорового питания, измеренных с помощью опросника KidMed, при стандартном отклонении значений опросника, известных из предыдущих исследований, в 2,5 балла, a при уровне достоверности 95% и статистической мощности 90% было по 126 участников в каждой группе, вмешательстве и контроле. Предполагая 20%-ную потерю для наблюдения, было набрано 305 участников, 154 в группе вмешательства и 151 в контрольной группе.

Набор участников: все участники группы вмешательства и контрольной группы прошли курс вмешательства по формированию здоровых привычек, состоящий из четырех сеансов, разработанных медсестрой в течение двух месяцев. Подростки, добровольно принявшие решение участвовать в мобильном медицинском образовательном мероприятии, были набраны медсестрой. И подростки, и их родители подписали информированное согласие.

Вмешательство: медсестра устанавливает приложение на мобильные телефоны участников группы вмешательства. Это дружественное и простое в использовании приложение для смартфонов и планшетов, которое способствует процессу обучения во время игры.

Содержание приложения: через приложение подросток участвует в пяти видах деятельности: еда, упражнения, тесты, дополнительное обучение и игры, которые отличаются друг от друга, но взаимосвязаны и позволяют увидеть прогресс. В приложении «Заботьтесь о своих привычках» есть обучающие материалы по питанию и физической активности. Участник записывает съеденную пищу и выполненную физическую активность, а также отвечает на вопросы анкеты о состоянии здоровья.

Технические данные приложения:

Приложение было разработано для мобильных устройств Android с версиями между API 16 и API 28, что гарантирует совместимость пользователей. Это приложение использует Firebase, облачную платформу, которая обеспечивает определенные функции, такие как безопасный вход для пользователей приложения. Приложение использует начальную активность, которая отвечает за управление логином. Приложение состоит из разных фрагментов. Каждый из этих фрагментов состоит из макета, представляющего собой графический интерфейс, который видит пользователь, и класса на языке программирования Java, отвечающего за обработку взаимодействия пользователя с интерфейсом и выполнение соответствующего действия.

Приложению требуется сервер, который управляет взаимодействием с базой данных, где хранятся данные, которые пользователи добровольно предоставляют из самого приложения. Часть сервера, которая поддерживает и дополняет приложение Android, состоит из RESTful API, разработанного на языке программирования NodeJS. Этот сервер связывается с Firebase, чтобы постоянно проверять личность пользователя, который предоставляет данные, чтобы пользователь не мог фальсифицировать данные другого пользователя.

Вся эта информация постоянно хранится в базе данных NoSQL, в частности в базе данных MongoDB. Информация, предоставляемая пользователями, шифруется для предотвращения кражи данных.

Этические соображения. Исследование проводилось в соответствии с руководящими принципами и протоколами, установленными в Хельсинкской декларации, пересмотренной в Форталезе (Бразилия) в октябре 2013 года, и соответствует Закону 14/2007 о биомедицинских исследованиях и Европейским правилам защиты данных. Комитет по этике биомедицинских исследований Кадиса, Андалусия, одобрил проект со ссылкой: 11_02_2019. Было запрошено информированное письменное согласие всех участников и их родителей. Приложение гарантирует меры безопасности в соответствии с действующими в Европе Общими правилами защиты данных. Он также включает механизмы шифрования данных.