Skuteczność Mobilnej Interwencji Zdrowotnej w Profilaktyce Nadwagi i Otyłości U Młodzieży

Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w grupach równoległych przeprowadzono na nastolatkach z publicznych szkół średnich w prowincji Kadyks w Hiszpanii.

Randomizacja i zaślepienie: Randomizacja i przydział do każdej grupy (1:1, interwencja i zwykła opieka) opierają się na wygenerowanych komputerowo liczbach losowych podzielonych na warstwy w trzech klasach szkoły średniej. Naukowcy odpowiedzialni za badanie nie uczestniczą w przydziale uczestników. Ze względu na rodzaj interwencji zaślepienie nie jest możliwe przy przydzieleniu uczestników do grup. Aby zminimalizować wszelkie uprzedzenia, obiektywne zmienne kliniczne są mierzone podczas wizyty ewaluacyjnej, a analizy przeprowadzane są przez zaślepionych badaczy.

Próba badawcza: Szacunkowa wielkość próby pozwalająca wykryć średnią różnicę co najmniej jednego punktu w poziomie zdrowych nawyków żywieniowych, mierzoną za pomocą kwestionariusza KidMed, przy odchyleniu standardowym wartości w kwestionariuszu znanym z poprzednich badań wynoszącym 2,5 punktu, a poziom ufności 95% i moc statystyczna 90%, było to 126 uczestników w każdej grupie, interwencji i kontroli. Zakładając 20% stratę w obserwacji, zrekrutowano 305 uczestników, 154 w grupie interwencyjnej i 151 w grupie kontrolnej.

Rekrutacja: Wszyscy uczestnicy, w grupach interwencyjnych i kontrolnych, otrzymali Interwencję dotyczącą zdrowych nawyków, składającą się z czterech sesji opracowanych przez pielęgniarkę w ciągu dwóch miesięcy. Młodzież, która dobrowolnie zdecydowała się na udział w mobilnej interwencji edukacyjnej Zdrowie, rekrutowała pielęgniarka. Świadomą zgodę podpisali zarówno nastolatkowie, jak i ich rodzice.

Interwencja: Pielęgniarka instaluje aplikację na telefonach komórkowych uczestników grupy interwencyjnej. Jest to przyjazna, łatwa w obsłudze aplikacja na smartfony i tablety, która sprzyja procesowi nauki podczas zabawy.

Zawartość aplikacji: Za pośrednictwem aplikacji nastolatek uczestniczy w pięciu aktywnościach: jedzeniu, ćwiczeniach, testach, zdobywaniu wiedzy i grach, które różnią się od siebie, ale są ze sobą powiązane i które umożliwiają obserwowanie postępów. Aplikacja „Zadbaj o swoje nawyki” zawiera materiały edukacyjne dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej. Uczestnik rejestruje spożywane posiłki i wykonywaną aktywność fizyczną, oprócz wypełniania kwestionariuszy zdrowotnych.

Dane techniczne aplikacji:

Aplikacja została opracowana na telefony komórkowe z systemem Android w wersjach od API 16 do API 28, co gwarantuje kompatybilność użytkownika. Ta aplikacja korzysta z Firebase, platformy w chmurze, która udostępnia określone funkcje, takie jak bezpieczne logowanie dla użytkowników aplikacji. Aplikacja korzysta z Aktywności początkowej, która odpowiada za zarządzanie Loginem. Aplikacja składa się z różnych fragmentów. Każdy z tych fragmentów składa się z układu, który jest interfejsem graficznym, który widzi użytkownik, oraz klasy w języku programowania Java, która jest częścią odpowiedzialną za przetwarzanie interakcji użytkownika z interfejsem i wykonywanie odpowiednich działań.

Aplikacja potrzebuje serwera, który zarządza interakcjami z bazą danych, w której przechowywane są dane, które użytkownicy dobrowolnie podają z samej aplikacji. Część serwera wspierająca i uzupełniająca aplikację Android składa się z RESTful API opracowanego w języku programowania NodeJS. Serwer ten komunikuje się z Firebase w celu każdorazowej weryfikacji tożsamości użytkownika dostarczającego dane, tak aby użytkownik nie mógł sfałszować danych innego użytkownika.

Wszystkie te informacje są trwale przechowywane w bazie danych NoSQL, w szczególności w bazie danych MongoDB. Informacje podawane przez użytkowników są szyfrowane, aby zapobiec kradzieży danych.

Względy etyczne: Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi i protokołami określonymi w Deklaracji Helsińskiej, zmienionej w Fortaleza (Brazylia) w październiku 2013 r., i jest zgodne z Ustawą 14/2007 o badaniach biomedycznych oraz Europejskimi przepisami o ochronie danych. Komisja ds. Etyki Badań Biomedycznych w Cádiz w Andaluzji zatwierdziła projekt z adnotacją: 11_02_2019. Poproszono o świadomą pisemną zgodę wszystkich uczestników i ich rodziców. Aplikacja gwarantuje środki bezpieczeństwa zgodne z obowiązującymi w Europie Ogólnymi Rozporządzeniami o Ochronie Danych Osobowych. Zawiera również mechanizmy szyfrowania danych.