Effektiviteten av en mobil helseintervensjon for forebygging av overvekt og fedme hos ungdom

Design: En randomisert parallellgruppe, kontrollert klinisk studie ble utført på ungdom fra offentlige ungdomsskoler i provinsen Cadiz, Spania.

Randomisering og blinding: Randomiseringen og tildelingen til hver gruppe (1:1, intervensjon og vanlig omsorg) er basert på datagenererte tilfeldige tall stratifisert i de tre kursene i videregående opplæring. Forskerne som er ansvarlige for studien deltar ikke i tildelingen av deltakerne. På grunn av typen intervensjon er blinding ikke mulig når deltakerne er fordelt i grupper. For å minimere eventuelle skjevheter, måles objektive kliniske variabler under evalueringsbesøket og analysene utføres av blindede forskere.

Studieutvalg: Den estimerte prøvestørrelsen for å oppdage en gjennomsnittlig forskjell på minst ett poeng i nivået av sunne spisevaner, målt ved KidMed-spørreskjemaet, med et standardavvik fra verdiene i spørreskjemaet kjent fra tidligere studier på 2,5 poeng, en konfidensnivå på 95 % og statistisk styrke på 90 %, var det 126 deltakere i hver gruppe, intervensjon og kontroll. Forutsatt et tap på 20 % til oppfølging, ble 305 deltakere rekruttert, 154 i intervensjonsgruppen og 151 i kontrollgruppen.

Rekruttering: Alle deltakerne, i intervensjons- og kontrollgruppene, fikk en Intervensjon om sunne vaner bestående av fire økter utviklet av en sykepleier over to måneder. Ungdom som frivillig bestemte seg for å delta i den mobile helsepedagogiske intervensjonen ble rekruttert av en sykepleier. Både ungdommene og foreldrene deres signerte det informerte samtykket.

Intervensjon: Sykepleieren installerer applikasjonen på mobilen til deltakerne i intervensjonsgruppen. Det er en vennlig, brukervennlig applikasjon for smarttelefoner og nettbrett som favoriserer læringsprosessen mens du spiller.

Applikasjonsinnhold: Gjennom applikasjonen deltar ungdommen i fem aktiviteter: mat, øvelser, tester, lære mer og spill som er forskjellige fra hverandre, men sammenkoblet og som gjør at fremskritt kan sees. Applikasjonen "Ta vare på dine vaner" har undervisningsmateriell om ernæring og fysisk aktivitet. Deltakeren registrerer maten som er spist og den fysiske aktiviteten som er utført, i tillegg til å svare på helsespørreskjemaer.

Tekniske data for applikasjonen:

Applikasjonen er utviklet for Android-mobiler med versjoner mellom API 16 og API 28, noe som garanterer brukerkompatibilitet. Denne appen bruker Firebase, en skyplattform som muliggjør visse funksjoner, for eksempel sikker pålogging for appbrukere. Applikasjonen bruker en innledende aktivitet, som er ansvarlig for å administrere påloggingen. Søknaden er strukturert i forskjellige fragmenter. Hvert av disse fragmentene består av et oppsett som er det grafiske grensesnittet som brukeren ser og en klasse i programmeringsspråket Java som er den delen som har ansvaret for å behandle brukerens interaksjon med grensesnittet og utføre passende handling.

Appen trenger en server som administrerer interaksjoner med databasen der dataene som brukerne gir frivillig fra selve appen lagres. Den delen av serveren som støtter og utfyller Android-applikasjonen består av et RESTful API utviklet i programmeringsspråket NodeJS. Denne serveren kommuniserer med Firebase for å bekrefte identiteten til brukeren som til enhver tid gir data, slik at en bruker ikke kan forfalske en annen brukers data.

All denne informasjonen lagres vedvarende i en NoSQL-database, nærmere bestemt en MongoDB-database. Informasjonen fra brukerne er kryptert for å forhindre datatyveri.

Etiske vurderinger: Studien ble utført i samsvar med retningslinjene og protokollene fastsatt i Helsinki-erklæringen som revidert i Fortaleza (Brasil) i oktober 2013, og er i samsvar med lov 14/2007 om biomedisinsk forskning og med europeiske databeskyttelsesforskrifter. Den biomedisinske forskningsetiske komiteen i Cádiz, andalusisk, godkjente prosjektet med referansen: 11_02_2019. Det ble bedt om informert skriftlig samtykke fra alle deltakerne og deres foreldre. Applikasjonen garanterer sikkerhetstiltak angående gjeldende generelle databeskyttelsesforskrifter i Europa. Det inkluderer også datakrypteringsmekanismer.