Efficacité d'une intervention de santé mobile pour la prévention du surpoids et de l'obésité chez les adolescents

Conception : Un essai clinique contrôlé randomisé en groupes parallèles a été réalisé sur des adolescents d'écoles secondaires publiques de la province de Cadix, en Espagne.

Randomisation et aveugle : La randomisation et l'attribution à chaque groupe (1:1, intervention et soins habituels) sont basées sur des nombres aléatoires générés par ordinateur stratifiés dans les trois cours de l'enseignement secondaire. Les chercheurs responsables de l'étude ne participent pas à la répartition des participants. En raison du type d'intervention, la mise en aveugle n'est pas possible lorsque les participants sont répartis en groupes. Pour minimiser tout biais, des variables cliniques objectives sont mesurées lors de la visite d'évaluation et les analyses sont effectuées par des chercheurs en aveugle.

Échantillon d'étude : la taille de l'échantillon estimée pour détecter une différence moyenne d'au moins un point dans le niveau de saines habitudes alimentaires, mesuré par le questionnaire KidMed, avec un écart type des valeurs du questionnaire connues des études précédentes de 2,5 points, un niveau de confiance de 95 % et puissance statistique de 90 %, il s'agissait de 126 participants dans chaque groupe, intervention et contrôle. En supposant une perte de suivi de 20 %, 305 participants ont été recrutés, 154 dans le groupe d'intervention et 151 dans le groupe témoin.

Recrutement : Tous les participants, dans les groupes d'intervention et de contrôle, ont reçu une intervention sur les saines habitudes de vie consistant en quatre séances élaborées par une infirmière pendant deux mois. Les adolescents qui ont volontairement décidé de participer à l'intervention d'éducation sanitaire mobile ont été recrutés par une infirmière. Les adolescents et leurs parents ont signé le consentement éclairé.

Intervention : L'infirmière installe l'application sur le téléphone mobile des participants du groupe d'intervention. Il s'agit d'une application conviviale et facile à utiliser pour smartphones et tablettes qui favorise le processus d'apprentissage tout en jouant.

Contenu de l'application : A travers l'application, l'adolescent participe à cinq activités : alimentation, exercices, tests, apprentissage et jeux différents les uns des autres mais interconnectés et qui permettent de voir les progrès. L'application "Prenez soin de vos habitudes" contient du matériel pédagogique sur la nutrition et l'activité physique. Le participant enregistre les aliments consommés et l'activité physique pratiquée, en plus de répondre à des questionnaires de santé.

Données techniques de l'application :

L'application a été développée pour les mobiles Android avec des versions entre API 16 et API 28, ce qui garantit la compatibilité des utilisateurs. Cette application utilise Firebase, une plate-forme cloud qui active certaines fonctionnalités, telles qu'une connexion sécurisée pour les utilisateurs de l'application. L'application utilise une activité initiale, qui est responsable de la gestion de la connexion. L'application est structurée en différents fragments. Chacun de ces fragments est composé d'une mise en page qui est l'interface graphique que l'utilisateur voit et d'une classe dans le langage de programmation Java qui est la partie chargée de traiter l'interaction de l'utilisateur avec l'interface et d'effectuer l'action appropriée.

L'application a besoin d'un serveur qui gère les interactions avec la base de données où les données que les utilisateurs fournissent volontairement à partir de l'application elle-même sont stockées. La partie du serveur qui supporte et complète l'application Android est constituée d'une API RESTful développée dans le langage de programmation NodeJS. Ce serveur communique avec Firebase afin de vérifier à tout moment l'identité de l'utilisateur qui fournit des données, afin qu'un utilisateur ne puisse pas falsifier les données d'un autre utilisateur.

Toutes ces informations sont stockées de manière persistante dans une base de données NoSQL, en particulier une base de données MongoDB. Les informations fournies par les utilisateurs sont cryptées pour éviter le vol de données.

Considérations éthiques : L'étude a été menée conformément aux directives et protocoles établis dans la Déclaration d'Helsinki telle que révisée à Fortaleza (Brésil) en octobre 2013, et est conforme à la loi 14/2007 sur la recherche biomédicale et au règlement européen sur la protection des données. Le comité d'éthique de la recherche biomédicale de Cadix, andalou, a approuvé le projet avec la référence : 11_02_2019. Le consentement éclairé écrit de tous les participants et de leurs parents a été demandé. L'application garantit des mesures de sécurité concernant le Règlement général sur la protection des données en vigueur en Europe. Il comprend également des mécanismes de cryptage des données.