Effectiviteit van een mobiele gezondheidsinterventie voor de preventie van overgewicht en obesitas bij adolescenten

Opzet: Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle groepen werd uitgevoerd bij adolescenten van openbare middelbare scholen in de provincie Cadiz, Spanje.

Randomisatie en blindering: De randomisatie en toewijzing aan elke groep (1:1, interventie en gebruikelijke zorg) is gebaseerd op door de computer gegenereerde willekeurige getallen die zijn gestratificeerd in de drie cursussen van het secundair onderwijs. De voor het onderzoek verantwoordelijke onderzoekers doen niet mee aan de toewijzing van de deelnemers. Door de aard van de interventie is blindering niet mogelijk wanneer de deelnemers in groepen worden ingedeeld. Om eventuele vertekening te minimaliseren, worden objectieve klinische variabelen gemeten tijdens het evaluatiebezoek en worden de analyses uitgevoerd door geblindeerde onderzoekers.

Onderzoekssteekproef: de geschatte steekproefomvang om een ​​gemiddeld verschil van ten minste één punt te detecteren in het niveau van gezonde eetgewoonten, gemeten met de KidMed-vragenlijst, met een standaarddeviatie van de waarden in de vragenlijst bekend uit eerdere onderzoeken van 2,5 punten, een betrouwbaarheidsniveau van 95% en statistisch vermogen van 90%, het waren 126 deelnemers in elke groep, interventie en controle. Uitgaande van een verlies voor follow-up van 20% werden 305 deelnemers geworven, 154 in de interventiegroep en 151 in de controlegroep.

Werving: Alle deelnemers, in de interventie- en controlegroep, ontvingen een Interventie over gezonde gewoonten bestaande uit vier sessies ontwikkeld door een verpleegkundige gedurende twee maanden. Adolescenten die vrijwillig besloten om deel te nemen aan de mobiele voorlichtingsinterventie Gezondheid werden geworven door een verpleegkundige. Zowel de adolescenten als hun ouders ondertekenden de geïnformeerde toestemming.

Interventie: De verpleegkundige installeert de applicatie op de mobiele telefoon van de deelnemers aan de interventiegroep. Het is een vriendelijke, gebruiksvriendelijke applicatie voor smartphones en tablets die het leerproces tijdens het spelen bevordert.

Inhoud van de applicatie: via de applicatie neemt de adolescent deel aan vijf activiteiten: eten, oefeningen, tests, meer leren en spelletjes die van elkaar verschillen, maar met elkaar verbonden zijn en waarmee vooruitgang kan worden gezien. De applicatie "Zorg voor je gewoonten" heeft educatief materiaal over voeding en lichaamsbeweging. De deelnemer registreert het gegeten voedsel en de uitgevoerde fysieke activiteit, naast het beantwoorden van gezondheidsvragenlijsten.

Technische gegevens van de toepassing:

De applicatie is ontwikkeld voor Android-gsm's met versies tussen API 16 en API 28, wat gebruikerscompatibiliteit garandeert. Deze app maakt gebruik van Firebase, een cloudplatform dat bepaalde functies mogelijk maakt, zoals een veilige login voor app-gebruikers. De applicatie gebruikt een initiële activiteit, die verantwoordelijk is voor het beheer van de login. De applicatie is gestructureerd in verschillende fragmenten. Elk van deze fragmenten bestaat uit een lay-out die de grafische interface is die de gebruiker ziet en een klasse in de Java-programmeertaal die verantwoordelijk is voor het verwerken van de interactie van de gebruiker met de interface en het uitvoeren van de juiste actie.

De app heeft een server nodig die interacties beheert met de database waar de gegevens die gebruikers vrijwillig vanuit de app zelf verstrekken, worden opgeslagen. Het deel van de server dat de Android-applicatie ondersteunt en aanvult, bestaat uit een RESTful API die is ontwikkeld in de NodeJS-programmeertaal. Deze server communiceert met Firebase om te allen tijde de identiteit van de gebruiker die gegevens verstrekt te verifiëren, zodat een gebruiker de gegevens van een andere gebruiker niet kan vervalsen.

Al deze informatie wordt permanent opgeslagen in een NoSQL-database, met name een MongoDB-database. De informatie die door gebruikers wordt verstrekt, wordt versleuteld om gegevensdiefstal te voorkomen.

Ethische overwegingen: Het onderzoek is uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen en protocollen die zijn vastgelegd in de Verklaring van Helsinki, zoals herzien in Fortaleza (Brazilië) in oktober 2013, en is in overeenstemming met Wet 14/2007 inzake biomedisch onderzoek en met de Europese regelgeving inzake gegevensbescherming. De ethische commissie voor biomedisch onderzoek van Cádiz, Andalusië, keurde het project goed met de referentie: 11_02_2019. De geïnformeerde schriftelijke toestemming van alle deelnemers en hun ouders werd gevraagd. De applicatie garandeert beveiligingsmaatregelen met betrekking tot de huidige Algemene Verordening Gegevensbescherming in Europa. Het bevat ook mechanismen voor gegevenscodering.