Effektiviteten af ​​en mobil sundhedsintervention til forebyggelse af overvægt og fedme hos unge

Design: Et randomiseret parallelgruppe, kontrolleret klinisk forsøg blev udført på unge fra offentlige gymnasier i provinsen Cadiz, Spanien.

Randomisering og blinding: Randomiseringen og allokeringen til hver gruppe (1:1, intervention og sædvanlig pleje) er baseret på computergenererede tilfældige tal stratificeret i de tre forløb på ungdomsuddannelserne. De forskerne, der er ansvarlige for undersøgelsen, deltager ikke i tildelingen af ​​deltagerne. På grund af interventionsformen er blinding ikke mulig, når deltagerne er inddelt i grupper. For at minimere enhver bias måles objektive kliniske variabler under evalueringsbesøget, og analyserne udføres af blindede forskere.

Undersøgelsesprøve: Den estimerede stikprøvestørrelse til at påvise en gennemsnitlig forskel på mindst et point i niveauet af sunde spisevaner, målt ved KidMed-spørgeskemaet, med en standardafvigelse af værdierne i spørgeskemaet kendt fra tidligere undersøgelser på 2,5 point, en tillidsniveau på 95 % og statistisk styrke på 90 %, var det 126 deltagere i hver gruppe, intervention og kontrol. Forudsat et tab på 20 % til opfølgning, blev 305 deltagere rekrutteret, 154 i interventionsgruppen og 151 i kontrolgruppen.

Rekruttering: Alle deltagere i interventions- og kontrolgrupperne modtog en Intervention om sunde vaner bestående af fire sessioner udviklet af en sygeplejerske over to måneder. Unge, der frivilligt besluttede at deltage i den mobile sundhedspædagogiske intervention, blev rekrutteret af en sygeplejerske. Både de unge og deres forældre underskrev det informerede samtykke.

Intervention: Sygeplejersken installerer applikationen på mobiltelefonen til deltagerne i indsatsgruppen. Det er en venlig, brugervenlig applikation til smartphones og tablets, der favoriserer læringsprocessen, mens du spiller.

Ansøgningsindhold: Gennem applikationen deltager den unge i fem aktiviteter: mad, øvelser, test, at lære mere og spil, der er forskellige fra hinanden, men som er indbyrdes forbundne, og som gør det muligt at se fremskridt. Applikationen "Pas på dine vaner" har undervisningsmateriale om ernæring og fysisk aktivitet. Deltageren registrerer den spiste mad og den udførte fysiske aktivitet, udover at besvare sundhedsspørgeskemaer.

Tekniske data for applikationen:

Applikationen er udviklet til Android-mobiler med versioner mellem API 16 og API 28, hvilket garanterer brugerkompatibilitet. Denne app bruger Firebase, en cloud-platform, der muliggør visse funktioner, såsom et sikkert login for app-brugere. Applikationen bruger en indledende aktivitet, som er ansvarlig for at administrere login. Ansøgningen er struktureret i forskellige fragmenter. Hvert af disse fragmenter består af et layout, der er den grafiske grænseflade, som brugeren ser, og en klasse i programmeringssproget Java, der er den del, der har ansvaret for at behandle brugerens interaktion med grænsefladen og udføre den passende handling.

Appen har brug for en server, der styrer interaktioner med databasen, hvor de data, som brugerne frivilligt giver fra selve appen, gemmes. Den del af serveren, der understøtter og komplementerer Android-applikationen, består af en RESTful API udviklet i programmeringssproget NodeJS. Denne server kommunikerer med Firebase for at verificere identiteten på den bruger, der til enhver tid leverer data, så en bruger ikke kunne forfalske en anden brugers data.

Alle disse oplysninger lagres vedvarende i en NoSQL-database, specifikt en MongoDB-database. Oplysningerne fra brugerne er krypteret for at forhindre datatyveri.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med de retningslinjer og protokoller, der er fastlagt i Helsinki-erklæringen som revideret i Fortaleza (Brasilien) i oktober 2013, og er i overensstemmelse med lov 14/2007 om biomedicinsk forskning og med europæiske databeskyttelsesforordninger. Den biomedicinske forskningsetiske komité i Cádiz, Andalusien, godkendte projektet med referencen: 11_02_2019. Der blev anmodet om informeret skriftligt samtykke fra alle deltagere og deres forældre. Applikationen garanterer sikkerhedsforanstaltninger vedrørende de nuværende generelle databeskyttelsesforordninger i Europa. Det inkluderer også datakrypteringsmekanismer.