Effektiviteten av en mobil hälsoinsats för att förebygga övervikt och fetma hos ungdomar

Design: En randomiserad parallellgruppskontrollerad klinisk prövning utfördes på ungdomar från offentliga gymnasieskolor i provinsen Cadiz, Spanien.

Randomisering och blindning: Randomiseringen och allokeringen till varje grupp (1:1, intervention och vanlig vård) baseras på datorgenererade slumptal stratifierade i gymnasieutbildningens tre kurser. De forskare som ansvarar för studien deltar inte i tilldelningen av deltagarna. På grund av typen av intervention är det inte möjligt att blinda när deltagarna är indelade i grupper. För att minimera eventuell bias mäts objektiva kliniska variabler under utvärderingsbesöket och analyserna utförs av blindade forskare.

Studieurval: Den uppskattade urvalsstorleken för att upptäcka en genomsnittlig skillnad på minst en poäng i nivån av hälsosamma matvanor, mätt med KidMed-enkäten, med en standardavvikelse av värdena i frågeformuläret kända från tidigare studier på 2,5 poäng, en konfidensnivå på 95% och statistisk styrka på 90%, det var 126 deltagare i varje grupp, intervention och kontroll. Om man antar en förlust på 20 % för uppföljning, rekryterades 305 deltagare, 154 i interventionsgruppen och 151 i kontrollgruppen.

Rekrytering: Alla deltagare, i interventions- och kontrollgrupperna, fick en Intervention om hälsosamma vanor bestående av fyra sessioner utvecklade av en sjuksköterska under två månader. Ungdomar som frivilligt bestämde sig för att delta i den mobila hälsopedagogiska interventionen rekryterades av en sjuksköterska. Både ungdomarna och deras föräldrar skrev under det informerade samtycket.

Insats: Sjuksköterskan installerar applikationen på mobilen till deltagarna i insatsgruppen. Det är en vänlig, lättanvänd applikation för smartphones och surfplattor som gynnar inlärningsprocessen medan du spelar.

Applikationsinnehåll: Genom applikationen deltar ungdomen i fem aktiviteter: mat, övningar, tester, lära sig mer och lekar som skiljer sig från varandra men sammankopplade och som gör att framsteg kan ses. Applikationen "Ta hand om dina vanor" har utbildningsmaterial om kost och fysisk aktivitet. Deltagaren registrerar maten som äts och den fysiska aktiviteten som utförs, förutom att svara på hälsoenkäter.

Tekniska data för applikationen:

Applikationen har utvecklats för Android-mobiler med versioner mellan API 16 och API 28, vilket garanterar användarkompatibilitet. Den här appen använder Firebase, en molnplattform som möjliggör vissa funktioner, till exempel en säker inloggning för appanvändare. Applikationen använder en initial aktivitet, som är ansvarig för att hantera inloggningen. Applikationen är uppbyggd i olika fragment. Vart och ett av dessa fragment består av en layout som är det grafiska gränssnittet som användaren ser och en klass i programmeringsspråket Java som är den del som ansvarar för att bearbeta användarens interaktion med gränssnittet och utföra lämplig åtgärd.

Appen behöver en server som hanterar interaktioner med databasen där den data som användarna tillhandahåller frivilligt från själva appen lagras. Den del av servern som stöder och kompletterar Android-applikationen består av ett RESTful API utvecklat i programmeringsspråket NodeJS. Den här servern kommunicerar med Firebase för att verifiera identiteten på användaren som tillhandahåller data hela tiden, så att en användare inte kan förfalska en annan användares data.

All denna information lagras ständigt i en NoSQL-databas, speciellt en MongoDB-databas. Informationen som tillhandahålls av användare är krypterad för att förhindra datastöld.

Etiska överväganden: Studien genomfördes i enlighet med de riktlinjer och protokoll som fastställs i Helsingforsdeklarationen som reviderades i Fortaleza (Brasilien) i oktober 2013, och överensstämmer med lag 14/2007 om biomedicinsk forskning och med europeiska dataskyddsförordningar. Den biomedicinska forskningsetiska kommittén i Cádiz, Andalusien, godkände projektet med referensen: 11_02_2019. Informerat skriftligt samtycke från alla deltagare och deras föräldrar efterfrågades. Applikationen garanterar säkerhetsåtgärder gällande de nuvarande allmänna dataskyddsförordningarna i Europa. Det inkluderar också datakrypteringsmekanismer.