Efektivita mobilní zdravotní intervence v prevenci nadváhy a obezity u adolescentů

Design: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami byla provedena na adolescentech z veřejných středních škol v provincii Cádiz ve Španělsku.

Randomizace a zaslepení: Randomizace a rozdělení do každé skupiny (1:1, intervence a obvyklá péče) jsou založeny na počítačově generovaných náhodných číslech stratifikovaných ve třech kurzech sekundárního vzdělávání. Výzkumní pracovníci odpovědní za studii se nepodílejí na přidělování účastníků. Vzhledem k druhu intervence není zaslepení možné, když jsou účastníci rozděleni do skupin. Aby se minimalizovalo jakékoli zkreslení, jsou během hodnotící návštěvy měřeny objektivní klinické proměnné a analýzy jsou prováděny zaslepenými výzkumníky.

Studijní vzorek: Odhadovaná velikost vzorku pro zjištění průměrného rozdílu alespoň jednoho bodu v úrovni zdravých stravovacích návyků, měřená dotazníkem KidMed, se směrodatnou odchylkou hodnot v dotazníku známé z předchozích studií 2,5 bodu, a úroveň spolehlivosti 95 % a statistická síla 90 %, to bylo 126 účastníků v každé skupině, intervenci a kontrole. Za předpokladu 20% ztráty na sledování bylo přijato 305 účastníků, 154 v intervenční skupině a 151 v kontrolní skupině.

Nábor: Všichni účastníci v intervenčních a kontrolních skupinách obdrželi Intervenci o zdravých návycích sestávající ze čtyř sezení vyvinutých sestrou během dvou měsíců. Dospívající, kteří se dobrovolně rozhodli zúčastnit mobilní Zdravotně výchovné intervence, byli přijati zdravotní sestrou. Informovaný souhlas podepsali mladiství i jejich rodiče.

Intervence: Sestra nainstaluje aplikaci na mobilní telefon účastníků intervenční skupiny. Je to přátelská, snadno použitelná aplikace pro chytré telefony a tablety, která upřednostňuje proces učení při hraní.

Obsah aplikace: Prostřednictvím aplikace se adolescent účastní pěti aktivit: jídlo, cvičení, testy, učení se více a hry, které se od sebe liší, ale jsou propojené a umožňují vidět pokrok. Aplikace „Pečujte o své návyky“ má vzdělávací materiály o výživě a fyzické aktivitě. Účastník zaznamenává snědené jídlo a vykonávanou fyzickou aktivitu, kromě toho odpovídá na zdravotní dotazníky.

Technické údaje aplikace:

Aplikace byla vyvinuta pro mobily Android s verzemi mezi API 16 a API 28, což zaručuje uživatelskou kompatibilitu. Tato aplikace využívá Firebase, cloudovou platformu, která umožňuje určité funkce, jako je bezpečné přihlášení pro uživatele aplikace. Aplikace používá počáteční aktivitu, která je zodpovědná za správu přihlášení. Aplikace je strukturována do různých Fragmentů. Každý z těchto fragmentů se skládá z rozložení, které je grafickým rozhraním, které uživatel vidí, a třídy v programovacím jazyce Java, která je částí zodpovědnou za zpracování interakce uživatele s rozhraním a provedení příslušné akce.

Aplikace potřebuje server, který spravuje interakce s databází, kde jsou uložena data, která uživatelé dobrovolně poskytují ze samotné aplikace. Část serveru, která podporuje a doplňuje Android aplikaci, je tvořena RESTful API vyvinutým v programovacím jazyce NodeJS. Tento server komunikuje s Firebase, aby vždy ověřil identitu uživatele, který poskytuje data, aby uživatel nemohl falšovat data jiného uživatele.

Všechny tyto informace jsou trvale uloženy v databázi NoSQL, konkrétně v databázi MongoDB. Informace poskytované uživateli jsou šifrovány, aby se zabránilo krádeži dat.

Etická hlediska: Studie byla provedena v souladu s pokyny a protokoly stanovenými v Helsinské deklaraci revidované ve Fortaleza (Brazílie) v říjnu 2013 a je v souladu se zákonem 14/2007 o biomedicínském výzkumu a evropskými nařízeními o ochraně údajů. Etický výbor pro biomedicínský výzkum v Cádizu, Andalusie, schválil projekt s odkazem: 11.02.2019. Byl vyžádán informovaný písemný souhlas všech účastníků a jejich rodičů. Aplikace zaručuje bezpečnostní opatření týkající se aktuálních obecných nařízení o ochraně osobních údajů v Evropě. Zahrnuje také mechanismy šifrování dat.