Eficácia de uma Intervenção Móvel de Saúde na Prevenção do Sobrepeso e Obesidade em Adolescentes

Delineamento: Um ensaio clínico randomizado de grupos paralelos, controlado, foi realizado em adolescentes de escolas secundárias públicas na província de Cádiz, Espanha.

Randomização e cegamento: A randomização e alocação para cada grupo (1:1, intervenção e atendimento usual) são baseadas em números aleatórios gerados por computador estratificados nos três cursos de ensino médio. Os pesquisadores responsáveis ​​pelo estudo não participam da alocação dos participantes. Devido ao tipo de intervenção, não é possível cegar quando os participantes são alocados em grupos. Para minimizar qualquer viés, as variáveis ​​clínicas objetivas são medidas durante a visita de avaliação e as análises são realizadas por pesquisadores cegos.

Amostra do estudo: O tamanho amostral estimado para detectar uma diferença média de pelo menos um ponto no nível de hábitos alimentares saudáveis, medido pelo questionário KidMed, com um desvio padrão dos valores no questionário conhecido de estudos anteriores de 2,5 pontos, um nível de confiança de 95% e poder estatístico de 90%, foram 126 participantes em cada grupo, intervenção e controle. Assumindo uma perda de seguimento de 20%, 305 participantes foram recrutados, 154 no grupo de intervenção e 151 no grupo de controle.

Recrutamento: Todos os participantes, nos grupos intervenção e controlo, receberam uma Intervenção sobre hábitos saudáveis ​​composta por quatro sessões desenvolvidas por um enfermeiro ao longo de dois meses. Os adolescentes que voluntariamente decidiram participar da intervenção educativa móvel em saúde foram recrutados por uma enfermeira. Tanto os adolescentes quanto seus pais assinaram o consentimento informado.

Intervenção: A enfermeira instala o aplicativo no celular dos participantes do grupo de intervenção. É um aplicativo amigável e fácil de usar para smartphones e tablets que favorece o processo de aprendizagem enquanto brinca.

Conteúdo do aplicativo: Por meio do aplicativo, o adolescente participa de cinco atividades: alimentação, exercícios, testes, aprender mais e brincadeiras diferentes entre si, mas interligadas e que permitem visualizar o progresso. O aplicativo "Cuide de seus hábitos" possui materiais educativos sobre nutrição e atividade física. O participante registra a alimentação ingerida e a atividade física realizada, além de responder a questionários de saúde.

Dados Técnicos do Aplicativo:

O aplicativo foi desenvolvido para celulares Android com versões entre API 16 e API 28, o que garante compatibilidade com o usuário. Este aplicativo usa o Firebase, uma plataforma em nuvem que permite determinados recursos, como um login seguro para os usuários do aplicativo. A aplicação utiliza uma Activity inicial, que é responsável por gerenciar o Login. A aplicação está estruturada em diferentes Fragmentos. Cada um desses fragmentos é composto por um layout que é a interface gráfica que o usuário vê e uma classe na linguagem de programação Java que é a parte responsável por processar a interação do usuário com a interface e executar a ação apropriada.

O aplicativo precisa de um servidor que gerencie as interações com o banco de dados onde são armazenados os dados que os usuários fornecem voluntariamente do próprio aplicativo. A parte do servidor que suporta e complementa a aplicação Android é constituída por uma API RESTful desenvolvida na linguagem de programação NodeJS. Este servidor se comunica com o Firebase para verificar a identidade do usuário que está fornecendo dados em todos os momentos, para que um usuário não possa falsificar os dados de outro usuário.

Todas essas informações são armazenadas persistentemente em um banco de dados NoSQL, especificamente um banco de dados MongoDB. As informações fornecidas pelos usuários são criptografadas para evitar roubo de dados.

Considerações Éticas: O estudo foi realizado de acordo com as diretrizes e protocolos estabelecidos na Declaração de Helsinque revisada em Fortaleza (Brasil) em outubro de 2013 e em conformidade com a Lei 14/2007 de Pesquisa Biomédica e com o Regulamento Europeu de Proteção de Dados. O Comitê de Ética em Pesquisa Biomédica de Cádiz, Andaluzia, aprovou o projeto com a referência: 11_02_2019. Foi solicitado o consentimento informado por escrito de todos os participantes e seus pais. O aplicativo garante medidas de segurança em relação aos atuais Regulamentos Gerais de Proteção de Dados na Europa. Também inclui mecanismos de criptografia de dados.