移动健康干预预防青少年超重和肥胖的有效性

设计：对西班牙加的斯省公立中学的青少年进行随机平行组对照临床试验。

随机化和盲法：每组（1:1、干预和常规护理）的随机化和分配是基于计算机生成的随机数，这些随机数在中等教育的三个课程中分层。 负责该研究的研究人员不参与参与者的分配。 由于干预的种类，当参与者被分配到组时，盲法是不可能的。 为了尽量减少任何偏差，在评估访视期间测量客观临床变量，并由设盲的研究人员进行分析。

研究样本：通过 KidMed 问卷测得的健康饮食习惯水平至少有一个平均差异的估计样本量，与先前研究已知的问卷值的标准偏差为 2.5 分，a 95% 的置信水平和 90% 的统计功效，每组干预和对照有 126 名参与者。 假设失访率为 20%，则招募了 305 名参与者，其中干预组 154 名，对照组 151 名。

招募：干预组和对照组的所有参与者都接受了健康习惯干预，该干预由一名护士在两个月内开发的四节课组成。 一名护士招募了自愿决定参加移动健康教育干预的青少年。 青少年及其父母均签署了知情同意书。

干预：护士将应用程序安装到干预组参与者的手机上。 它是一款友好、易于使用的智能手机和平板电脑应用程序，有利于边玩边学。

应用内容：通过应用，青少年参与五项活动：食物、运动、测试、学习、游戏，这些活动各不相同，但又相互关联，让进步有目共睹。 “Care your habits”应用程序包含有关营养和身体活动的教育材料。 除了回答健康问卷外，参与者还记录所吃的食物和进行的身体活动。

应用的技术数据：

该应用程序是为 Android 手机开发的，版本介于 API 16 和 API 28 之间，保证了用户兼容性。 此应用程序使用 Firebase，这是一个支持某些功能的云平台，例如应用程序用户的安全登录。 该应用程序使用一个初始 Activity，它负责管理登录。 该应用程序由不同的片段构成。 这些片段中的每一个都由一个布局（用户看到的图形界面）和一个 Java 编程语言中的类组成，该类负责处理用户与界面的交互并执行适当的操作。

该应用程序需要一个服务器来管理与数据库的交互，用户自愿从应用程序本身提供的数据存储在该数据库中。 支持和补充 Android 应用程序的服务器部分由使用 NodeJS 编程语言开发的 RESTful API 组成。 该服务器与 Firebase 通信，以随时验证提供数据的用户的身份，从而使用户无法伪造其他用户的数据。

所有这些信息都永久存储在 NoSQL 数据库中，特别是 MongoDB 数据库中。 用户提供的信息经过加密，以防止数据被盗。

伦理考虑：该研究是根据 2013 年 10 月在福塔莱萨（巴西）修订的赫尔辛基宣言中制定的指南和协议进行的，并符合关于生物医学研究的第 14/2007 号法律和欧洲数据保护条例。 安达卢西亚加的斯生物医学研究伦理委员会批准了该项目，编号为：11_02_2019。 要求所有参与者及其父母的知情书面同意。 该应用程序保证了有关欧洲现行通用数据保护条例的安全措施。 它还包括数据加密机制。