Wirksamkeit einer mobilen Gesundheitsintervention zur Prävention von Übergewicht und Adipositas bei Jugendlichen

Design: Eine randomisierte, kontrollierte klinische Parallelgruppenstudie wurde an Jugendlichen aus öffentlichen Sekundarschulen in der Provinz Cádiz, Spanien, durchgeführt.

Randomisierung und Verblindung: Die Randomisierung und Zuordnung zu jeder Gruppe (1:1, Intervention und Normalversorgung) basieren auf computergenerierten Zufallszahlen, die in die drei Kurse der Sekundarstufe geschichtet sind. Die für die Studie verantwortlichen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler beteiligen sich nicht an der Vergabe der Teilnehmerinnen und Teilnehmer. Aufgrund der Art der Intervention ist eine Verblindung bei der Einteilung der Teilnehmer in Gruppen nicht möglich. Um Verzerrungen zu minimieren, werden während des Bewertungsbesuchs objektive klinische Variablen gemessen und die Analysen von verblindeten Forschern durchgeführt.

Studienstichprobe: Die geschätzte Stichprobengröße zum Nachweis einer mittleren Differenz von mindestens einem Punkt im Niveau gesunder Ernährungsgewohnheiten, gemessen mit dem KidMed-Fragebogen, mit einer Standardabweichung der aus früheren Studien bekannten Werte im Fragebogen von 2,5 Punkten, a Konfidenzniveau von 95 % und statistische Aussagekraft von 90 %, es waren 126 Teilnehmer in jeder Gruppe, Intervention und Kontrolle. Unter der Annahme eines Verlusts von 20 % für die Nachbeobachtung wurden 305 Teilnehmer rekrutiert, 154 in der Interventionsgruppe und 151 in der Kontrollgruppe.

Rekrutierung: Alle Teilnehmer in den Interventions- und Kontrollgruppen erhielten eine Intervention zu gesunden Gewohnheiten, die aus vier Sitzungen bestand, die von einer Krankenschwester über zwei Monate entwickelt wurden. Jugendliche, die sich freiwillig für die Teilnahme an der mobilen Gesundheitsbildungsintervention entschieden haben, wurden von einer Pflegekraft rekrutiert. Sowohl die Jugendlichen als auch ihre Eltern unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Intervention: Die Pflegekraft installiert die Anwendung auf dem Mobiltelefon der Teilnehmer der Interventionsgruppe. Es ist eine benutzerfreundliche, einfach zu bedienende Anwendung für Smartphones und Tablets, die den Lernprozess beim Spielen fördert.

Bewerbungsinhalte: Durch die Bewerbung nimmt der Jugendliche an fünf Aktivitäten teil: Essen, Übungen, Tests, mehr lernen und Spiele, die sich voneinander unterscheiden, aber miteinander verbunden sind und Fortschritte sichtbar machen. Die Anwendung „Pflege deine Gewohnheiten“ enthält Lehrmaterialien zu Ernährung und körperlicher Aktivität. Neben der Beantwortung von Gesundheitsfragebögen erfasst der Teilnehmer die verzehrten Speisen und die ausgeübte körperliche Aktivität.

Technische Daten der Anwendung:

Die Anwendung wurde für Android-Handys mit Versionen zwischen API 16 und API 28 entwickelt, was die Benutzerkompatibilität garantiert. Diese App verwendet Firebase, eine Cloud-Plattform, die bestimmte Funktionen ermöglicht, wie z. B. eine sichere Anmeldung für App-Benutzer. Die Anwendung verwendet eine anfängliche Aktivität, die für die Verwaltung des Logins verantwortlich ist. Die Anwendung ist in verschiedene Fragmente gegliedert. Jedes dieser Fragmente besteht aus einem Layout, das die grafische Benutzeroberfläche darstellt, die der Benutzer sieht, und einer Klasse in der Java-Programmiersprache, die für die Verarbeitung der Benutzerinteraktion mit der Benutzeroberfläche und die Durchführung der entsprechenden Aktion verantwortlich ist.

Die App benötigt einen Server, der Interaktionen mit der Datenbank verwaltet, in der die Daten gespeichert werden, die Benutzer freiwillig von der App selbst bereitstellen. Der Teil des Servers, der die Android-Anwendung unterstützt und ergänzt, besteht aus einer RESTful-API, die in der Programmiersprache NodeJS entwickelt wurde. Dieser Server kommuniziert mit Firebase, um die Identität des Benutzers, der Daten bereitstellt, jederzeit zu überprüfen, damit ein Benutzer die Daten eines anderen Benutzers nicht fälschen kann.

Alle diese Informationen werden dauerhaft in einer NoSQL-Datenbank gespeichert, insbesondere in einer MongoDB-Datenbank. Die von den Benutzern bereitgestellten Informationen werden verschlüsselt, um Datendiebstahl zu verhindern.

Ethische Erwägungen: Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den Richtlinien und Protokollen durchgeführt, die in der Deklaration von Helsinki festgelegt wurden, wie sie im Oktober 2013 in Fortaleza (Brasilien) überarbeitet wurde, und entspricht dem Gesetz 14/2007 über biomedizinische Forschung und den europäischen Datenschutzbestimmungen. Die Ethikkommission für biomedizinische Forschung von Cádiz, Andalusien, genehmigte das Projekt mit der Referenz: 11_02_2019. Die informierte schriftliche Zustimmung aller Teilnehmer und ihrer Eltern wurde erbeten. Die Anwendung garantiert Sicherheitsmaßnahmen gemäß den aktuellen Datenschutzgrundverordnungen in Europa. Es enthält auch Datenverschlüsselungsmechanismen.