청소년의 과체중 및 비만 예방을 위한 모바일 건강 중재의 효과
스포츠 및 영양 지식, 식습관 및 신체 활동에 대한 청소년의 과체중 및 비만 예방을 위한 모바일 건강 중재의 효과: 무작위 임상 시험
청소년의 과체중 및 비만 예방은 비만이 장단기 건강에 미치는 영향을 고려할 때 공중 보건 우선 순위입니다. 과학적 증거에 따르면 청소년기는 건강한 생활 방식을 교육하고 어린 시절에 습득한 습관을 교정하기에 이상적인 단계이기 때문에 식이 요법과 신체 운동을 통해 어린이와 청소년의 비만 위험을 줄일 수 있습니다. 스마트폰 애플리케이션(앱)은 과체중 및 비만 예방 조치에 대한 유용한 대안을 제공할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 모바일 헬스 애플리케이션(m-Health) 기반 중재가 스포츠 및 영양 지식, 식습관 및 신체 활동 수준 향상에 미치는 영향을 무작위 대조 임상 시험을 통해 평가하는 것입니다. 청소년의.
표본은 305명의 청소년, 중재군 154명, 대조군 151명으로 구성되어 사회인구학적, 식습관, 음식 지식, 신체 활동 수준, 체질량 지수 및 허리 둘레에 대해 처음과 6개월 후에 평가됩니다. 교육적 개입은 휴대 전화 애플리케이션인 m-Health 도구를 사용하여 수행되었습니다. 결과는 두 그룹 간의 6개월 추적에 대한 언급된 변수의 변화였습니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 스페인 카디즈 지방의 공립 중등학교 청소년을 대상으로 무작위 병렬 그룹 통제 임상 시험을 수행했습니다.
무작위화 및 눈가림: 각 그룹에 대한 무작위화 및 할당(1:1, 개입 및 일반 관리)은 중등 교육의 세 과정에서 계층화된 컴퓨터 생성 무작위 숫자를 기반으로 합니다. 연구를 담당하는 연구원은 참가자 할당에 참여하지 않습니다. 개입의 종류로 인해 참가자가 그룹으로 할당되면 눈가림이 불가능합니다. 편견을 최소화하기 위해 평가 방문 중에 객관적인 임상 변수를 측정하고 맹검 연구원이 분석을 수행합니다.
연구 샘플: KidMed 설문지로 측정한 건강한 식습관 수준에서 최소 1포인트의 평균 차이를 감지하기 위한 추정 샘플 크기, 이전 연구에서 알려진 설문지 값의 표준 편차는 2.5포인트, a 95%의 신뢰 수준과 90%의 통계적 검정력, 각 그룹, 개입 및 통제에 126명의 참가자가 있었습니다. 후속 조치에 대한 손실이 20%라고 가정하고 개입 그룹에 154명, 통제 그룹에 151명 등 305명의 참가자를 모집했습니다.
모집: 개입 그룹과 통제 그룹의 모든 참가자는 2개월 동안 간호사가 개발한 4개의 세션으로 구성된 건강한 습관에 대한 개입을 받았습니다. 모바일 건강 교육 개입에 자발적으로 참여하기로 결정한 청소년은 간호사가 모집했습니다. 청소년과 부모 모두 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
개입: 간호사가 개입 그룹 참가자의 휴대폰에 애플리케이션을 설치합니다. 놀면서 학습하는 과정을 선호하는 스마트폰 및 태블릿용 친근하고 사용하기 쉬운 응용 프로그램입니다.
신청 내용: 신청을 통해 청소년은 음식, 운동, 시험, 더 배우기, 서로 다르지만 상호 연결되어 진행 상황을 볼 수 있는 게임의 다섯 가지 활동에 참여합니다. "습관 관리" 애플리케이션에는 영양 및 신체 활동에 대한 교육 자료가 있습니다. 참가자는 건강 설문지에 응답하는 것 외에도 먹은 음식과 수행한 신체 활동을 기록합니다.
애플리케이션의 기술 데이터:
이 애플리케이션은 사용자 호환성을 보장하는 API 16과 API 28 사이의 버전으로 Android 모바일용으로 개발되었습니다. 이 앱은 앱 사용자를 위한 보안 로그인과 같은 특정 기능을 지원하는 클라우드 플랫폼인 Firebase를 사용합니다. 애플리케이션은 로그인 관리를 담당하는 초기 활동을 사용합니다. 응용 프로그램은 서로 다른 조각으로 구성됩니다. 이러한 각 Fragment는 사용자가 보는 그래픽 인터페이스인 레이아웃과 인터페이스와 사용자의 상호 작용을 처리하고 적절한 작업을 수행하는 부분인 Java 프로그래밍 언어의 클래스로 구성됩니다.
앱에는 사용자가 앱 자체에서 자발적으로 제공하는 데이터가 저장되는 데이터베이스와의 상호 작용을 관리하는 서버가 필요합니다. Android 애플리케이션을 지원하고 보완하는 서버 부분은 NodeJS 프로그래밍 언어로 개발된 RESTful API로 구성됩니다. 이 서버는 사용자가 다른 사용자의 데이터를 위조할 수 없도록 항상 데이터를 제공하는 사용자의 신원을 확인하기 위해 Firebase와 통신합니다.
이 모든 정보는 NoSQL 데이터베이스, 특히 MongoDB 데이터베이스에 지속적으로 저장됩니다. 이용자가 제공한 정보는 데이터 도용을 방지하기 위해 암호화되어 있습니다.
윤리적 고려 사항: 이 연구는 2013년 10월 포르탈레자(브라질)에서 개정된 헬싱키 선언에 수립된 지침 및 프로토콜에 따라 수행되었으며, 생물 의학 연구에 관한 법률 14/2007 및 유럽 데이터 보호 규정을 준수합니다. 안달루시아 카디스의 생의학 연구 윤리 위원회는 11_02_2019 참조로 프로젝트를 승인했습니다. 모든 참가자와 부모의 정보에 입각한 서면 동의가 요청되었습니다. 이 애플리케이션은 유럽의 현재 일반 데이터 보호 규정에 관한 보안 조치를 보장합니다. 또한 데이터 암호화 메커니즘도 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cadiz, 스페인, 11009
- University of Cadiz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공공기관에서 중등교육 1~3학년에 재학 중인 청소년
- Android 운영 체제가 있고 인터넷에 액세스할 수 있는 스마트폰 또는 태블릿이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구의 특성을 이해하는 데 장애가 있는 청소년: 이해력, 시각 또는 청각 문제
- 연구 변수에 영향을 미치는 질병 또는 치료가 있는 청소년(간 또는 신장 질환과 같이 체중에 영향을 미치는 진단된 질병 또는 코르티코스테로이드와 같은 약물을 정기적으로 사용하는 치료)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
모바일 애플리케이션
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학습 과정을 선호하는 스마트폰 애플리케이션을 통한 건강 개입
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NO_INTERVENTION: 대조군
평소 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 6 개월
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KidMed: 지중해 식단 준수에 대한 16개 항목 설문지(측정 단위: 포인트.
각 항목의 점수는 0 또는 1입니다.
총 지중해 식단 점수 범위는 0~12점입니다.
점수가 높을수록 지중해 식단을 준수하는 정도가 높습니다.
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6 개월
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영양 지식
기간: 6 개월
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일반 및 스포츠 영양 지식 설문지: 62개 항목이 포함된 설문지(측정 단위: 포인트.
점수가 높을수록 지식 수준이 높음)
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6 개월
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신체 활동 수준
기간: 6 개월
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청소년을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-A)(테스트의 전체 결과는 각 청소년이 수행한 신체 활동 수준의 눈금을 설정할 수 있는 1~5점의 점수입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 6 개월
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체질량 지수는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
청소년의 체질량지수를 정상, 과체중, 비만으로 분류하기 위해 연령별, 성별에 따른 청소년 WHO 표를 사용하였다.
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6 개월
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허리 둘레
기간: 6 개월
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허리둘레는 가장 낮은 늑골과 상부 앞장골극 사이의 가장 작은 복부둘레로 정의하였다. 연령 및 성별에 따른 스페인 청소년의 백분위수 표를 사용했습니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M J Santi, MD, University of Cadiz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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