心臓血管手術後の微小循環機能とミトコンドリア呼吸の評価 (MicroRESUS)
2024年5月1日 更新者：John Greenwood、University of Pennsylvania
MicroRESUS 研究: 心臓血管手術後の微小循環機能とミトコンドリア呼吸に対する循環ショックと蘇生の影響を調べる観察研究。
この研究では、心臓血管手術後のショック患者における微小循環機能とミトコンドリア呼吸の違いを調べる予定です。
調査の概要
詳細な説明
心臓切開後ショック（PCS）は心臓血管手術の最大 5% で発生し、院内死亡率は 75% にも及びます。
標準的な蘇生目標を達成したにもかかわらず、PCS 患者が酸素供給または酸素利用に障害を抱えているかどうかは不明です。
この研究では、PCS患者における生体エネルギー不全の駆動機構をより深く理解するために、ショック患者における微小循環機能とミトコンドリア呼吸の違いを調べる予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
142
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心血管疾患の患者
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 選択的冠動脈バイパス移植術 (CABG) を受ける
- 心肺バイパスを必要とする弁膜手術を受ける
除外基準:
- 舌下微小循環フローイメージングに耐えられない（例：フェイスマスクによる酸素に依存している非挿管患者、口の開きが悪い）
- 緊急の手続きを受ける
- 積極的に治療されている悪性腫瘍がある
- ミトコンドリア障害
- 深部低体温循環停止を必要とする手術を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ショックなし
臨床的灌流異常の証拠がない患者、または心臓手術後に血管作動薬が必要な患者。
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心肺バイパスを用いた心臓血管手術
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ショック
臨床的灌流異常の証拠がある患者、または心臓手術後に血管作動薬が必要な患者。
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心肺バイパスを用いた心臓血管手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流血管密度 (PVD)
時間枠：PVD は、ベースライン (手術の直前)、ICU 入院時、手術の約 4 時間後、その後 24 時間後に測定されました。
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灌流血管密度 (PVD) は落射暗視野顕微鏡法で測定されました (単位 mm/mm^2)
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PVD は、ベースライン (手術の直前)、ICU 入院時、手術の約 4 時間後、その後 24 時間後に測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John C. Greenwood、Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月9日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 843614
- KL2TR001879 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この試験のプロトコルは査読誌に掲載される予定です。
このレポートの結果を裏付ける匿名化されたデータセットは、Zenodo 研究データ リポジトリから入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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