Valutazione della funzione microcircolatoria e della respirazione mitocondriale dopo chirurgia cardiovascolare (MicroRESUS)
1 maggio 2024 aggiornato da: John Greenwood, University of Pennsylvania
Lo studio MicroRESUS: uno studio osservazionale per esaminare gli effetti dello shock circolatorio e della rianimazione sulla funzione microcircolatoria e sulla respirazione mitocondriale dopo la chirurgia cardiovascolare.
Questo studio esaminerà le differenze nella funzione microcircolatoria e nella respirazione mitocondriale nei pazienti con shock dopo chirurgia cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo shock post-cardiotomia (PCS) si verifica fino al 5% degli interventi chirurgici cardiovascolari e ha un tasso di mortalità intraospedaliera fino al 75%.
Non è chiaro se i pazienti con PCS, nonostante il raggiungimento degli obiettivi di rianimazione standard, presentino problemi nell'erogazione o nell'utilizzo dell'ossigeno.
Questo studio esaminerà la differenza nella funzione microcircolatoria e nella respirazione mitocondriale nei pazienti con shock per comprendere meglio il meccanismo di guida del fallimento bioenergetico nei pazienti con PCS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattie cardiovascolari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>18 anni)
- Ricezione di bypass coronarico elettivo (CABG)
- Sottoporsi a chirurgia valvolare che richiede bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Incapace di tollerare l'imaging del flusso microcircolatorio sublinguale (ad esempio, pazienti non intubati dipendenti dall'ossigeno tramite maschera facciale, scarsa apertura della bocca)
- ricevere una procedura d'urgenza
- avere un tumore maligno trattato attivamente
- disturbo mitocondriale
- subire un intervento chirurgico che richiede un arresto circolatorio ipotermico profondo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessuno shock
Pazienti che non hanno evidenza di malperfusione clinica o che necessitano di agenti vasoattivi dopo cardiochirurgia.
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chirurgia cardiovascolare con bypass cardiopolmonare
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Shock
Pazienti con evidenza di malperfusione clinica o che necessitano di agenti vasoattivi dopo cardiochirurgia.
|
chirurgia cardiovascolare con bypass cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Denisty vascolare perfuso (PVD)
Lasso di tempo: Il PVD è stato misurato al basale (immediatamente prima dell'intervento), al momento del ricovero in terapia intensiva, circa 4 ore dopo l'intervento, quindi a 24 ore.
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La densità dei vasi perfusi (PVD) è stata misurata con la microscopia incidente in campo scuro (unità mm/mm^2)
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Il PVD è stato misurato al basale (immediatamente prima dell'intervento), al momento del ricovero in terapia intensiva, circa 4 ore dopo l'intervento, quindi a 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 843614
- KL2TR001879 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il protocollo per questo studio sarà pubblicato in una rivista peer reviewed.
Il set di dati anonimizzato a supporto dei risultati di questo rapporto sarà disponibile tramite il repository di dati di ricerca Zenodo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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