Оценка функции микроциркуляторного русла и митохондриального дыхания после сердечно-сосудистых операций (MicroRESUS)
1 мая 2024 г. обновлено: John Greenwood, University of Pennsylvania
Исследование MicroRESUS: обсервационное исследование для изучения влияния циркуляторного шока и реанимации на функцию микроциркуляции и митохондриальное дыхание после сердечно-сосудистой хирургии.
В этом исследовании будут изучены различия в функции микроциркуляции и митохондриального дыхания у пациентов с шоком после сердечно-сосудистых операций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посткардиотомный шок (ПКШ) встречается в 5% сердечно-сосудистых операций и имеет госпитальную смертность до 75%.
Неясно, есть ли у пациентов с СПКЯ, несмотря на достижение стандартных целей реанимации, нарушение доставки или утилизации кислорода.
В этом исследовании будут изучены различия в микроциркуляторной функции и митохондриальном дыхании у пациентов с шоком, чтобы лучше понять движущий механизм биоэнергетической недостаточности у пациентов с СПКЯ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
142
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет)
- Получение планового коронарного шунтирования (АКШ)
- Операции на клапанах сердца, требующие искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Неспособность переносить сублингвальную визуализацию микроциркуляторного русла (например, неинтубированные пациенты, зависящие от кислорода через лицевую маску, плохое открывание рта)
- получение экстренной процедуры
- имеют активно леченное злокачественное новообразование
- митохондриальное расстройство
- хирургическое вмешательство, требующее глубокой гипотермической остановки кровообращения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет шока
Пациенты, у которых нет признаков клинической мальперфузии или которым требуются вазоактивные препараты после операции на сердце.
|
сердечно-сосудистая хирургия с искусственным кровообращением
|
|
Шок
Пациенты с признаками клинической мальперфузии или нуждающиеся в вазоактивных препаратах после операции на сердце.
|
сердечно-сосудистая хирургия с искусственным кровообращением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность перфузированных сосудов (PVD)
Временное ограничение: PVD измеряли исходно (непосредственно перед операцией), при поступлении в отделение интенсивной терапии, примерно через 4 часа после операции, затем через 24 часа.
|
Плотность перфузированных сосудов (PVD) измерялась с помощью падающей темнопольной микроскопии (единицы мм/мм^2).
|
PVD измеряли исходно (непосредственно перед операцией), при поступлении в отделение интенсивной терапии, примерно через 4 часа после операции, затем через 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 843614
- KL2TR001879 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол этого испытания будет опубликован в рецензируемом журнале.
Анонимизированный набор данных, поддерживающий результаты этого отчета, будет доступен через репозиторий данных исследований Zenodo.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .