Ocena funkcji mikrokrążenia i oddychania mitochondrialnego po operacjach kardiochirurgicznych (MicroRESUS)
1 maja 2024 zaktualizowane przez: John Greenwood, University of Pennsylvania
Badanie MicroRESUS: badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wpływu wstrząsu krążeniowego i resuscytacji na czynność mikrokrążenia i oddychanie mitochondrialne po operacjach sercowo-naczyniowych.
W tym badaniu zbadane zostaną różnice w funkcji mikrokrążenia i oddychaniu mitochondrialnym u pacjentów we wstrząsie po operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstrząs po kardiotomii (PCS) występuje nawet w 5% operacji sercowo-naczyniowych, a śmiertelność wewnątrzszpitalna sięga 75%.
Nie jest jasne, czy pacjenci z PCS pomimo osiągnięcia standardowych celów resuscytacji mają upośledzenie dostarczania tlenu lub wykorzystania tlenu.
To badanie zbada różnicę w funkcji mikrokrążenia i oddychaniu mitochondrialnym u pacjentów we wstrząsie, aby lepiej zrozumieć mechanizm napędowy niewydolności bioenergetycznej u pacjentów z PCS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami układu krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat)
- Otrzymywanie planowego pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
- Otrzymanie operacji zastawkowej wymagającej krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja podjęzykowego obrazowania przepływu mikrokrążenia (np. pacjenci niezaintubowani uzależnieni od tlenu przez maskę twarzową, słabe otwieranie ust)
- otrzymanie procedury pilnej
- mają aktywnie leczonego nowotworu złośliwego
- zaburzenie mitochondrialne
- poddanie się operacji wymagającej zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez szoku
Pacjenci, u których nie występują kliniczne objawy nieprawidłowej perfuzji lub którzy wymagają podania środków wazoaktywnych po operacjach kardiochirurgicznych.
|
kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym
|
|
Zaszokować
Pacjenci z klinicznymi objawami nieprawidłowej perfuzji lub wymagający podania środków wazoaktywnych po operacjach kardiochirurgicznych.
|
kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość perfundowanego naczynia (PVD)
Ramy czasowe: PVD mierzono na początku badania (bezpośrednio przed operacją), przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii, około 4 godziny po operacji, a następnie po 24 godzinach.
|
Gęstość naczyń perfundowanych (PVD) mierzono za pomocą mikroskopii padającego ciemnego pola (jednostki mm/mm^2)
|
PVD mierzono na początku badania (bezpośrednio przed operacją), przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii, około 4 godziny po operacji, a następnie po 24 godzinach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 843614
- KL2TR001879 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół z tego badania zostanie opublikowany w recenzowanym czasopiśmie.
Anonimowy zestaw danych wspierający wyniki tego raportu będzie dostępny za pośrednictwem repozytorium danych badawczych Zenodo.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .