Bewertung der Mikrozirkulationsfunktion und der mitochondrialen Atmung nach einer Herz-Kreislauf-Operation (MicroRESUS)
1. Mai 2024 aktualisiert von: John Greenwood, University of Pennsylvania
Die MicroRESUS-Studie: Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Kreislaufschock und Wiederbelebung auf die Mikrozirkulationsfunktion und die mitochondriale Atmung nach einer Herz-Kreislauf-Operation.
In dieser Studie werden die Unterschiede in der Mikrozirkulationsfunktion und der mitochondrialen Atmung bei Patienten mit Schock nach einer Herz-Kreislauf-Operation untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Post-Kardiotomie-Schock (PCS) tritt bei bis zu 5 % der Herz-Kreislauf-Operationen auf und hat eine Sterblichkeitsrate im Krankenhaus von bis zu 75 %.
Es ist unklar, ob Patienten mit PCS trotz Erreichen der Standard-Wiederbelebungsziele Beeinträchtigungen bei der Sauerstoffzufuhr oder Sauerstoffverwertung haben.
Diese Studie wird den Unterschied in der Mikrozirkulationsfunktion und der mitochondrialen Atmung bei Patienten mit Schock untersuchen, um den treibenden Mechanismus des bioenergetischen Versagens bei Patienten mit PCS besser zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (>18 Jahre)
- Erhalt eines elektiven Koronararterien-Bypasses (CABG)
- Sie erhalten eine Herzklappenoperation, die einen kardiopulmonalen Bypass erfordert
Ausschlusskriterien:
- Unverträglichkeit der sublingualen Bildgebung des Mikrozirkulationsflusses (z. B. nicht intubierte Patienten, die auf Sauerstoff über eine Gesichtsmaske angewiesen sind, schlechte Mundöffnung)
- Erhalt eines Notfallverfahrens
- eine aktiv behandelte bösartige Erkrankung haben
- mitochondriale Störung
- wenn Sie sich einer Operation unterziehen, die einen tiefen hypothermischen Kreislaufstillstand erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Schock
Patienten, bei denen keine Anzeichen einer klinischen Fehlperfusion vorliegen oder die nach einer Herzoperation vasoaktive Wirkstoffe benötigen.
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Herz-Kreislauf-Chirurgie mit kardiopulmonalem Bypass
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Schock
Patienten, bei denen Anzeichen einer klinischen Fehlperfusion vorliegen oder die nach einer Herzoperation vasoaktive Wirkstoffe benötigen.
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Herz-Kreislauf-Chirurgie mit kardiopulmonalem Bypass
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perfundierte Gefäßdenystik (PVD)
Zeitfenster: Die PVD wurde zu Studienbeginn (unmittelbar vor der Operation), bei der Aufnahme auf die Intensivstation, etwa 4 Stunden nach der Operation und dann 24 Stunden gemessen.
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Die Dichte der perfundierten Gefäße (PVD) wurde mit einfallender Dunkelfeldmikroskopie gemessen (Einheiten mm/mm^2).
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Die PVD wurde zu Studienbeginn (unmittelbar vor der Operation), bei der Aufnahme auf die Intensivstation, etwa 4 Stunden nach der Operation und dann 24 Stunden gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 843614
- KL2TR001879 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Protokoll für diese Studie wird in einer Fachzeitschrift veröffentlicht.
Der anonymisierte Datensatz, der die Ergebnisse dieses Berichts unterstützt, wird über das Zenodo-Forschungsdaten-Repository verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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