Utvärdering av mikrocirkulationsfunktion och mitokondriell andning efter kardiovaskulär kirurgi (MicroRESUS)
1 maj 2024 uppdaterad av: John Greenwood, University of Pennsylvania
MicroRESUS-studien: En observationsstudie för att undersöka effekterna av cirkulatorisk chock och återupplivning på mikrocirkulationsfunktionen och mitokondriell andning efter kardiovaskulär kirurgi.
Denna studie kommer att undersöka skillnaderna i mikrocirkulationsfunktion och mitokondriell andning hos patienter med chock efter kardiovaskulär kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postkardiotomichock (PCS) förekommer i upp till 5 % av hjärt-kärloperationerna och har en dödlighet på sjukhus så hög som 75 %.
Det är oklart om patienter med PCS trots att de har uppnått standardmålen för återupplivning har försämringar i syretillförseln eller syreanvändningen.
Denna studie kommer att undersöka skillnaden i mikrocirkulationsfunktion och mitokondriell andning hos patienter med chock för att bättre förstå drivmekanismen för bioenergetisk misslyckande hos patienter med PCS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
142
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärt-kärlsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år)
- Får elektivt kranskärlsbypasstransplantat (CABG)
- Får klaffkirurgi som kräver kardiopulmonell bypass
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerera sublingual mikrocirkulationsflödesavbildning (t.ex. icke-intuberade patienter som är beroende av syre genom ansiktsmask, dålig munöppning)
- tar emot ett akut förfarande
- har en aktivt behandlad malignitet
- mitokondriell störning
- får operation som kräver djupt hypotermiskt cirkulationsstopp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen chock
Patienter som inte har några tecken på klinisk malperfusion eller som behöver vasoaktiva medel efter hjärtkirurgi.
|
kardiovaskulär kirurgi med kardiopulmonell bypass
|
|
Chock
Patienter som har tecken på klinisk malperfusion eller kräver vasoaktiva medel efter hjärtkirurgi.
|
kardiovaskulär kirurgi med kardiopulmonell bypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfused Vessel Denisty (PVD)
Tidsram: PVD mättes vid baslinjen (omedelbart före operationen), vid intensivvårdsinläggning, cirka 4 timmar efter operationen, sedan vid 24 timmar.
|
Densitet för perfuserad kärl (PVD) mättes med infallande mörkfältsmikroskopi (enheter mm/mm^2)
|
PVD mättes vid baslinjen (omedelbart före operationen), vid intensivvårdsinläggning, cirka 4 timmar efter operationen, sedan vid 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2022
Första postat (Faktisk)
15 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 843614
- KL2TR001879 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Protokollet för denna studie kommer att publiceras i en peer reviewed tidskrift.
Den anonymiserade datamängden som stöder resultaten av denna rapport kommer att vara tillgänglig via Zenodos forskningsdataarkiv.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .