Avaliação da Função Microcirculatória e Respiração Mitocondrial Após Cirurgia Cardiovascular (MicroRESUS)
1 de maio de 2024 atualizado por: John Greenwood, University of Pennsylvania
O Estudo MicroRESUS: Um Estudo Observacional para Examinar os Efeitos do Choque Circulatório e Ressuscitação na Função Microcirculatória e Respiração Mitocondrial Após Cirurgia Cardiovascular.
Este estudo examinará as diferenças na função microcirculatória e na respiração mitocondrial em pacientes com choque após cirurgia cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O choque pós-cardiotomia (PCS) ocorre em até 5% das cirurgias cardiovasculares e tem uma taxa de mortalidade intra-hospitalar de até 75%.
Não está claro se os pacientes com PCS, apesar de atingirem os objetivos de ressuscitação padrão, apresentam deficiências na oferta ou utilização de oxigênio.
Este estudo examinará a diferença na função microcirculatória e na respiração mitocondrial em pacientes com choque para entender melhor o mecanismo de condução da falha bioenergética em pacientes com PCS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
142
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças cardiovasculares
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos)
- Recebendo enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) eletivo
- Recebendo cirurgia valvular que requer circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Incapaz de tolerar imagens de fluxo microcirculatório sublingual (por exemplo, pacientes não intubados dependentes de oxigênio por máscara facial, má abertura da boca)
- recebendo um procedimento emergencial
- tem uma malignidade tratada ativamente
- distúrbio mitocondrial
- recebendo cirurgia que requer parada circulatória hipotérmica profunda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem choque
Pacientes sem evidências de má perfusão clínica ou que necessitem de agentes vasoativos após cirurgia cardíaca.
|
cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea
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Choque
Pacientes com evidências de má perfusão clínica ou que necessitem de agentes vasoativos após cirurgia cardíaca.
|
cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Denisidade de vasos perfundidos (PVD)
Prazo: O PVD foi medido no início do estudo (imediatamente antes da cirurgia), na admissão na UTI, aproximadamente 4 horas após a cirurgia e, a seguir, 24 horas.
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A densidade de vasos perfundidos (PVD) foi medida com microscopia incidente de campo escuro (unidades mm/mm^2)
|
O PVD foi medido no início do estudo (imediatamente antes da cirurgia), na admissão na UTI, aproximadamente 4 horas após a cirurgia e, a seguir, 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 843614
- KL2TR001879 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo para este estudo será publicado em uma revista revisada por pares.
O conjunto de dados anônimo que suporta os resultados deste relatório estará disponível no repositório de dados de pesquisa do Zenodo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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