Évaluation de la fonction microcirculatoire et de la respiration mitochondriale après chirurgie cardiovasculaire (MicroRESUS)
1 mai 2024 mis à jour par: John Greenwood, University of Pennsylvania
L'étude MicroRESUS : une étude observationnelle pour examiner les effets du choc circulatoire et de la réanimation sur la fonction microcirculatoire et la respiration mitochondriale après une chirurgie cardiovasculaire.
Cette étude examinera les différences dans la fonction microcirculatoire et la respiration mitochondriale chez les patients en état de choc après une chirurgie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le choc post-cardiotomie (PCS) survient dans jusqu'à 5 % des chirurgies cardiovasculaires et a un taux de mortalité hospitalière pouvant atteindre 75 %.
Il n'est pas clair si les patients atteints de SPC, malgré l'atteinte des objectifs de réanimation standard, présentent des troubles de l'apport ou de l'utilisation de l'oxygène.
Cette étude examinera la différence entre la fonction microcirculatoire et la respiration mitochondriale chez les patients en état de choc afin de mieux comprendre le mécanisme moteur de l'échec bioénergétique chez les patients atteints de SCP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
142
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladies cardiovasculaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans)
- Recevoir un pontage coronarien électif (CABG)
- Recevoir une chirurgie valvulaire nécessitant une circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Incapable de tolérer l'imagerie sublinguale du flux microcirculatoire (par exemple, patients non intubés dépendants de l'oxygène par masque facial, mauvaise ouverture de la bouche)
- recevoir une procédure urgente
- avoir une malignité activement traitée
- trouble mitochondrial
- subir une intervention chirurgicale nécessitant un arrêt circulatoire hypothermique profond.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pas de choc
Patients ne présentant aucun signe de malperfusion clinique ou nécessitant des agents vasoactifs après une chirurgie cardiaque.
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chirurgie cardiovasculaire avec circulation extracorporelle
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Choc
Patients présentant des signes de malperfusion clinique ou nécessitant des agents vasoactifs après une chirurgie cardiaque.
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chirurgie cardiovasculaire avec circulation extracorporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Denisty des vaisseaux perfusés (PVD)
Délai: La PVD a été mesurée au départ (immédiatement avant la chirurgie), à l'admission en soins intensifs, environ 4 heures après la chirurgie, puis 24 heures.
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La densité des vaisseaux perfusés (PVD) a été mesurée par microscopie incidente à fond noir (unités mm/mm^2)
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La PVD a été mesurée au départ (immédiatement avant la chirurgie), à l'admission en soins intensifs, environ 4 heures après la chirurgie, puis 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 843614
- KL2TR001879 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole de cet essai sera publié dans une revue à comité de lecture.
L'ensemble de données anonymisé soutenant les résultats de ce rapport sera disponible via le référentiel de données de recherche Zenodo.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .