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Evaluación de la Función Microcirculatoria y Respiración Mitocondrial Posterior a Cirugía Cardiovascular (MicroRESUS)

1 de mayo de 2024 actualizado por: John Greenwood, University of Pennsylvania

El estudio MicroRESUS: un estudio observacional para examinar los efectos del shock circulatorio y la reanimación en la función microcirculatoria y la respiración mitocondrial después de la cirugía cardiovascular.

Este estudio examinará las diferencias en la función microcirculatoria y la respiración mitocondrial en pacientes con shock después de una cirugía cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El shock poscardiotomía (PCS) ocurre hasta en el 5% de las cirugías cardiovasculares y tiene una tasa de mortalidad hospitalaria de hasta el 75%. No está claro si los pacientes con PCS, a pesar de lograr los objetivos de reanimación estándar, tienen deficiencias en el suministro o la utilización de oxígeno. Este estudio examinará la diferencia en la función microcirculatoria y la respiración mitocondrial en pacientes con shock para comprender mejor el mecanismo impulsor de la falla bioenergética en pacientes con PCS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

142

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedades cardiovasculares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años)
  • Recibir injerto de derivación de arteria coronaria electivo (CABG)
  • Recibir cirugía valvular que requiere circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de tolerar imágenes de flujo microcirculatorio sublingual (p. ej., pacientes no intubados que dependen del oxígeno por mascarilla facial, poca apertura de la boca)
  • recibiendo un procedimiento emergente
  • tiene una neoplasia maligna tratada activamente
  • trastorno mitocondrial
  • recibiendo cirugía que requiere paro circulatorio hipotérmico profundo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin choque
Pacientes que no tienen evidencia de mala perfusión clínica o requieren agentes vasoactivos después de la cirugía cardíaca.
Procedimiento: injerto de derivación de arteria coronaria, reparación/reemplazo de válvula
cirugía cardiovascular con circulación extracorpórea
Choque
Pacientes que tienen evidencia de mala perfusión clínica o requieren agentes vasoactivos después de una cirugía cardíaca.
Procedimiento: injerto de derivación de arteria coronaria, reparación/reemplazo de válvula
cirugía cardiovascular con circulación extracorpórea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Denisidad de vasos perfundidos (PVD)
Periodo de tiempo: La PVD se midió al inicio (inmediatamente antes de la cirugía), al ingreso a la UCI, aproximadamente 4 horas después de la cirugía y luego a las 24 horas.
La densidad de los vasos perfundidos (PVD) se midió con microscopía incidente de campo oscuro (unidades mm/mm^2)
La PVD se midió al inicio (inmediatamente antes de la cirugía), al ingreso a la UCI, aproximadamente 4 horas después de la cirugía y luego a las 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 843614
  • KL2TR001879 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El protocolo para este ensayo se publicará en una revista revisada por pares. El conjunto de datos anónimos que respaldan los resultados de este informe estará disponible a través del repositorio de datos de investigación de Zenodo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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