Mikroverenkierron toiminnan ja mitokondrioiden hengityksen arviointi sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen (MicroRESUS)
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: John Greenwood, University of Pennsylvania
MicroRESUS-tutkimus: Havaintotutkimus, jossa tutkitaan verenkiertoshokin ja elvytystoiminnan vaikutuksia mikroverenkiertoon ja mitokondrioiden hengitykseen sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja mikroverenkierron toiminnassa ja mitokondrioiden hengittämisessä potilailla, joilla on sokki sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postcardiotomia shokki (PCS) esiintyy jopa 5 %:ssa sydän- ja verisuonileikkauksista, ja sen sairaalakuolleisuus on jopa 75 %.
On epäselvää, onko PCS-potilailla tavanomaisten elvytystavoitteiden saavuttamisesta huolimatta hapen toimitus- tai hapenkäyttöhäiriöitä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mikroverenkierron ja mitokondrioiden hengityksen eroja sokkipotilailla, jotta voidaan paremmin ymmärtää PCS-potilaiden bioenergeettisen vajaatoiminnan johtamismekanismia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
- Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Läppäleikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty sietämään sublingvaalista mikroverenkierron virtauskuvausta (esim. ei-intuboidut potilaat, jotka ovat riippuvaisia hapesta kasvonaamion avulla, huono suuaukko)
- saada kiireellinen menettely
- sinulla on aktiivisesti hoidettu pahanlaatuinen kasvain
- mitokondrioiden häiriö
- syvää hypotermistä verenkiertopysähdystä vaativa leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei shokkia
Potilaat, joilla ei ole näyttöä kliinisestä toimintahäiriöstä tai jotka tarvitsevat vasoaktiivisia aineita sydänleikkauksen jälkeen.
|
sydän- ja verisuonikirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
|
|
Shokki
Potilaat, joilla on näyttöä kliinisestä toimintahäiriöstä tai jotka tarvitsevat vasoaktiivisia aineita sydänleikkauksen jälkeen.
|
sydän- ja verisuonikirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioaluksen tiheys (PVD)
Aikaikkuna: PVD mitattiin lähtötilanteessa (välittömästi ennen leikkausta), teho-osastolle saapumisen yhteydessä, noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen, sitten 24 tunnin kuluttua.
|
Perfusoidun suonen tiheys (PVD) mitattiin pimentäkenttämikroskopialla (yksikköä mm/mm^2)
|
PVD mitattiin lähtötilanteessa (välittömästi ennen leikkausta), teho-osastolle saapumisen yhteydessä, noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen, sitten 24 tunnin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843614
- KL2TR001879 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän kokeen protokolla julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä.
Tämän raportin tuloksia tukeva anonymisoitu tietojoukko on saatavilla Zenodo-tutkimustietovaraston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .