Evaluatie van de microcirculatiefunctie en mitochondriale ademhaling na cardiovasculaire chirurgie (MicroRESUS)
1 mei 2024 bijgewerkt door: John Greenwood, University of Pennsylvania
De MicroRESUS-studie: een observatiestudie om de effecten van circulatoire shock en reanimatie op de microcirculatiefunctie en mitochondriale ademhaling na cardiovasculaire chirurgie te onderzoeken.
Deze studie onderzoekt de verschillen in microcirculatiefunctie en mitochondriale ademhaling bij patiënten met shock na cardiovasculaire chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post-cardiotomieshock (PCS) komt voor bij tot 5% van de cardiovasculaire operaties en heeft een sterftecijfer in het ziekenhuis van wel 75%.
Het is onduidelijk of patiënten met PCS, ondanks het bereiken van standaard reanimatiedoelen, stoornissen hebben in de zuurstoftoevoer of het zuurstofverbruik.
Deze studie zal het verschil in microcirculatiefunctie en mitochondriale ademhaling bij patiënten met shock onderzoeken om het aandrijfmechanisme van bio-energetisch falen bij patiënten met PCS beter te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
142
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hart- en vaatziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar oud)
- Het ontvangen van een electieve coronaire bypass-transplantaat (CABG)
- Valvulaire chirurgie ondergaan waarvoor een cardiopulmonale bypass nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Kan sublinguale microcirculatiestroombeeldvorming niet verdragen (bijv. niet-geïntubeerde patiënten die afhankelijk zijn van zuurstof door een gezichtsmasker, slechte mondopening)
- het ontvangen van een spoedprocedure
- een actief behandelde maligniteit hebben
- mitochondriale aandoening
- een operatie ondergaan die een diepe hypothermische circulatiestilstand vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen schok
Patiënten die geen bewijs hebben van klinische malperfusie of die vasoactieve middelen nodig hebben na een hartoperatie.
|
cardiovasculaire chirurgie met cardiopulmonale bypass
|
|
Schok
Patiënten die bewijs hebben van klinische malperfusie of die vasoactieve middelen nodig hebben na een hartoperatie.
|
cardiovasculaire chirurgie met cardiopulmonale bypass
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geperfuseerde vatendichtheid (PVD)
Tijdsspanne: PVD werd gemeten bij aanvang (onmiddellijk voorafgaand aan de operatie), bij opname op de intensive care, ongeveer 4 uur na de operatie en vervolgens na 24 uur.
|
De dichtheid van geperfuseerde vaten (PVD) werd gemeten met invallende donkerveldmicroscopie (eenheden mm/mm^2)
|
PVD werd gemeten bij aanvang (onmiddellijk voorafgaand aan de operatie), bij opname op de intensive care, ongeveer 4 uur na de operatie en vervolgens na 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 843614
- KL2TR001879 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het protocol voor deze proef zal worden gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift.
De geanonimiseerde dataset die de resultaten van dit rapport ondersteunt, zal beschikbaar zijn via de Zenodo research data repository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .