Hodnocení mikrocirkulační funkce a mitochondriálního dýchání po kardiovaskulární chirurgii (MicroRESUS)
1. května 2024 aktualizováno: John Greenwood, University of Pennsylvania
Studie MicroRESUS: Observační studie ke zkoumání účinků oběhového šoku a resuscitace na mikrocirkulační funkci a mitochondriální dýchání po kardiovaskulární chirurgii.
Tato studie bude zkoumat rozdíly v mikrocirkulační funkci a mitochondriálním dýchání u pacientů v šoku po kardiovaskulární operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postkardiotomický šok (PCS) se vyskytuje až u 5 % kardiovaskulárních operací a má nemocniční mortalitu až 75 %.
Není jasné, zda mají pacienti s PCS i přes dosažení standardních resuscitačních cílů poruchy dodávky kyslíku nebo využití kyslíku.
Tato studie bude zkoumat rozdíl v mikrocirkulační funkci a mitochondriálním dýchání u pacientů v šoku, aby lépe porozuměla hnacímu mechanismu bioenergetického selhání u pacientů s PCS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>18 let)
- Příjem elektivního bypassu koronární tepny (CABG)
- Chlopenní operace vyžadující kardiopulmonální bypass
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost tolerovat zobrazování sublingválního mikrocirkulačního průtoku (např. neintubovaní pacienti závislí na kyslíku pomocí masky, špatné otevírání úst)
- přijetí urgentního postupu
- mají aktivně léčenou malignitu
- mitochondriální porucha
- podstupující operaci vyžadující hlubokou hypotermickou zástavu oběhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný šok
Pacienti, kteří nemají známky klinické malperfuze nebo potřebují vazoaktivní látky po operaci srdce.
|
kardiovaskulární chirurgie s kardiopulmonálním bypassem
|
|
Šokovat
Pacienti, kteří mají známky klinické malperfuze nebo potřebují vazoaktivní látky po operaci srdce.
|
kardiovaskulární chirurgie s kardiopulmonálním bypassem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfused Vessel Denisty (PVD)
Časové okno: PVD byla měřena na začátku (bezprostředně před operací), při příjmu na JIP, přibližně 4 hodiny po operaci a poté za 24 hodin.
|
Hustota perfundovaných cév (PVD) byla měřena mikroskopií s dopadem v tmavém poli (jednotky mm/mm^2)
|
PVD byla měřena na začátku (bezprostředně před operací), při příjmu na JIP, přibližně 4 hodiny po operaci a poté za 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 843614
- KL2TR001879 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol této studie bude zveřejněn v recenzovaném časopise.
Anonymizovaná datová sada podporující výsledky této zprávy bude k dispozici prostřednictvím úložiště výzkumných dat Zenodo.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .