Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mikrocirkulationsfunktion og mitokondriel respiration efter kardiovaskulær kirurgi (MicroRESUS)

1. maj 2024 opdateret af: John Greenwood, University of Pennsylvania

MicroRESUS-undersøgelsen: En observationsundersøgelse for at undersøge virkningerne af cirkulatorisk chok og genoplivning på mikrokredsløbsfunktion og mitokondriel respiration efter kardiovaskulær kirurgi.

Denne undersøgelse vil undersøge forskellene i mikrocirkulationsfunktion og mitokondriel respiration hos patienter med shock efter kardiovaskulær kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-kardiotomichok (PCS) forekommer i op til 5 % af kardiovaskulære operationer og har en dødelighed på hospitalet så høj som 75 %. Det er uklart, om patienter med PCS trods opnåelse af standard genoplivningsmål har svækkelse af ilttilførsel eller iltudnyttelse. Denne undersøgelse vil undersøge forskellen i mikrocirkulationsfunktion og mitokondriel respiration hos patienter med shock for bedre at forstå drivmekanismen bag bioenergetisk svigt hos patienter med PCS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjerte-kar-sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år)
  • Modtagelse af elektivt koronararterie bypass graft (CABG)
  • Modtager klapkirurgi, der kræver kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tolerere sublingual mikrocirkulationsflow-billeddannelse (f.eks. ikke-intuberede patienter, der er afhængige af ilt via ansigtsmaske, dårlig mundåbning)
  • at modtage en akut procedure
  • har en aktivt behandlet malignitet
  • mitokondriel lidelse
  • modtage kirurgi, der kræver dyb hypotermisk cirkulationsstop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intet chok
Patienter, der ikke har tegn på klinisk malperfusion eller kræver vasoaktive stoffer efter hjertekirurgi.
Procedure: koronararterie bypass-transplantation, klapreparation/udskiftning
kardiovaskulær kirurgi med kardiopulmonal bypass
Chok
Patienter, der har tegn på klinisk malperfusion eller kræver vasoaktive midler efter hjertekirurgi.
Procedure: koronararterie bypass-transplantation, klapreparation/udskiftning
kardiovaskulær kirurgi med kardiopulmonal bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfused Vessel Denisty (PVD)
Tidsramme: PVD blev målt ved baseline (umiddelbart før operationen), ved ICU-indlæggelse, ca. 4 timer efter operationen og derefter 24 timer.
Densitet af perfunderet kar (PVD) blev målt med indfaldende mørkefeltsmikroskopi (enheder mm/mm^2)
PVD blev målt ved baseline (umiddelbart før operationen), ved ICU-indlæggelse, ca. 4 timer efter operationen og derefter 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 843614
  • KL2TR001879 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokollen for dette forsøg vil blive offentliggjort i et peer reviewed tidsskrift. Det anonymiserede datasæt, der understøtter resultaterne af denne rapport, vil være tilgængeligt via Zenodos forskningsdatalager.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med koronararterie bypass-transplantation, klapreparation/udskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner