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心血管手术后微循环功能和线粒体呼吸的评价 (MicroRESUS)

2024年5月1日 更新者:John Greenwood、University of Pennsylvania

MicroRESUS 研究:检查循环休克和复苏对心血管手术后微循环功能和线粒体呼吸的影响的观察性研究。

本研究将检查心血管手术后休克患者微循环功能和线粒体呼吸的差异。

研究概览

详细说明

心脏切开术后休克 (PCS) 发生在高达 5% 的心血管手术中,院内死亡率高达 75%。 目前尚不清楚尽管达到了标准复苏目标,PCS 患者是否存在氧气输送或氧气利用障碍。 本研究将检查休克患者微循环功能和线粒体呼吸的差异,以更好地了解 PCS 患者生物能量衰竭的驱动机制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

142

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

心血管疾病患者

描述

纳入标准:

  • 成年患者(>18 岁)
  • 接受择期冠状动脉旁路移植术 (CABG)
  • 接受需要体外循环的瓣膜手术

排除标准:

  • 无法耐受舌下微循环血流成像(例如,非插管患者,依赖面罩吸氧,张口不良)
  • 接受紧急程序
  • 患有积极治疗的恶性肿瘤
  • 线粒体疾病
  • 接受需要深低温停循环的手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
没有震惊
没有临床灌注不良证据或心脏手术后需要血管活性药物的患者。
体外循环心血管手术
震惊
有临床灌注不良证据或心脏手术后需要血管活性药物的患者。
体外循环心血管手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灌注血管密度 (PVD)
大体时间:PVD 在基线(手术前即刻)、入住 ICU 时、手术后约 4 小时以及 24 小时进行测量。
使用入射暗视野显微镜测量灌注血管密度 (PVD)(单位 mm/mm^2)
PVD 在基线(手术前即刻)、入住 ICU 时、手术后约 4 小时以及 24 小时进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John C. Greenwood、Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月9日

首次发布 (实际的)

2022年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月1日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 843614
  • KL2TR001879 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该试验的方案将发表在同行评审的期刊上。 支持本报告结果的匿名数据集可通过 Zenodo 研究数据库获取。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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