심혈관 수술 후 미세순환 기능 및 미토콘드리아 호흡 평가 (MicroRESUS)
2024년 5월 1일 업데이트: John Greenwood, University of Pennsylvania
MicroRESUS 연구: 심혈관 수술 후 순환계 쇼크 및 소생술이 미세순환 기능 및 미토콘드리아 호흡에 미치는 영향을 조사하기 위한 관찰 연구.
이 연구는 심혈관 수술 후 쇼크 환자의 미세 순환 기능과 미토콘드리아 호흡의 차이를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
심장절개술 후 쇼크(PCS)는 심혈관 수술의 최대 5%에서 발생하며 병원 내 사망률은 75%에 이릅니다.
표준 소생술 목표를 달성했음에도 불구하고 PCS 환자가 산소 전달 또는 산소 이용에 장애가 있는지는 확실하지 않습니다.
이 연구는 PCS 환자의 생체 에너지 실패의 구동 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 쇼크 환자의 미세 순환 기능과 미토콘드리아 호흡의 차이를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심혈관 질환 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 선택적 관상동맥우회술(CABG) 받기
- 심폐 바이패스가 필요한 판막 수술 받기
제외 기준:
- 설하 미세순환 영상을 견딜 수 없음(예: 안면 마스크로 산소에 의존하는 삽관되지 않은 환자, 열악한 입 벌림)
- 응급 절차를 받고
- 적극적으로 치료받은 악성 종양
- 미토콘드리아 장애
- 깊은 저체온 순환 정지가 필요한 수술을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
충격 없음
임상적 관류장애의 증거가 없거나 심장 수술 후 혈관작용제를 필요로 하는 환자.
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심폐 바이패스를 이용한 심혈관 수술
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충격
임상적 관류 장애의 증거가 있거나 심장 수술 후 혈관작용제를 필요로 하는 환자.
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심폐 바이패스를 이용한 심혈관 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 혈관 밀도(PVD)
기간: PVD는 기준선(수술 직전), 중환자실 입원 시, 수술 후 약 4시간 후, 그 다음 24시간에 측정되었습니다.
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관류 혈관 밀도(PVD)는 입사 암시야 현미경(단위 mm/mm^2)으로 측정되었습니다.
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PVD는 기준선(수술 직전), 중환자실 입원 시, 수술 후 약 4시간 후, 그 다음 24시간에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John C. Greenwood, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 843614
- KL2TR001879 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 시험의 프로토콜은 동료 검토 저널에 게시됩니다.
이 보고서의 결과를 지원하는 익명화된 데이터 세트는 Zenodo 연구 데이터 저장소를 통해 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국