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周術期の鎮痛薬消費量とカフェイン摂取量の関係

2022年11月15日 更新者:Raham Hasan Mostafa, MD、Ain Shams University

腹腔鏡手術を受ける患者の周術期の鎮痛薬消費量と回復時間に対する毎日のカフェイン摂取の影響。

カフェインは世界で最も広く消費されている向精神薬です。 天然のカフェイン源には、コーヒー、紅茶、チョコレートなどがあります。 合成カフェインも、覚醒、注意力、エネルギー、気分の高揚を促進するために製品に添加されています。

私たちは、カフェイン摂取が術中の鎮痛薬摂取に影響を与えるかどうかを判断するために、この前向き観察研究を計画しました。

調査の概要

詳細な説明

カフェインは、さまざまな植物製品に存在するよく知られた天然化合物です。 カフェインは、紅茶、コーヒー、ソフトドリンク、エナジードリンクなど、いくつかの毎日の飲み物に不可欠な成分です[1]。 (これらのカフェイン入り飲料の消費習慣により、カフェインが広範囲に分布し、カフェインに依存することが促進されています。 たとえば、米国の成人人口の 89% は、平均 200 mg/日のカフェイン摂取量を持っています [2]。 複数の効果と副作用の中で、カフェインには鎮痛作用もあり、いくつかの製剤ではアジュバントとして痛みを軽減するために使用されています[1]。 いくつかの研究では、痛みの制御におけるカフェインの役割が報告されており、カフェインが脳内の痛み信号の中枢処理をブロックし、身体の自然な痛み耐性経路を強化する可能性があることが示唆されています[3]。 さらに、Overstreet ら。習慣的なカフェイン摂取により、実験室環境での痛みに対する感受性が低下することが判明しました [4]

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ain Shams University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 ~ 65 歳、身体状態米国麻酔学会 (ASA) I&II、体重 70 ~ 80 kg、

説明

包含基準:

  • 待機的腹腔鏡手術を受ける予定の患者

除外基準:

  • 開腹手術に切り替えた患者、術後の痛みを増大させる術後合併症、精神疾患や神経系疾患のある患者も除外された。 肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
カフェイン摂取なし
麻酔前検査が行われました。 1 日の平均カフェイン摂取量 (mg) は、「Food Data Central」によって推定された「消費された飲料中のカフェイン含有量」に従って計算されました。
安全レベルグループ
カフェインの一日摂取量 ≤200 mg/日
麻酔前検査が行われました。 1 日の平均カフェイン摂取量 (mg) は、「Food Data Central」によって推定された「消費された飲料中のカフェイン含有量」に従って計算されました。
危険なレベルグループ:
カフェインの 1 日摂取量 >200 mg/日
麻酔前検査が行われました。 1 日の平均カフェイン摂取量 (mg) は、「Food Data Central」によって推定された「消費された飲料中のカフェイン含有量」に従って計算されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のフェンタニル総消費量(マイクログラム)
時間枠:2時間
術中のフェンタニル総消費量(マイクログラム単位)
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月20日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月10日

試験登録日

最初に提出

2022年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月15日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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