Apport de caféine en relation avec la consommation périopératoire d'analgésiques
15 novembre 2022 mis à jour par: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University
Effet de la consommation quotidienne de caféine sur la consommation d'analgésiques périopératoires et le temps de récupération chez les patients subissant des chirurgies laparoscopiques.
La caféine est la drogue psychoactive la plus consommée au monde. Les sources naturelles de caféine comprennent le café, le thé et le chocolat. De la caféine synthétique est également ajoutée aux produits pour favoriser l'éveil, la vigilance, l'énergie et une bonne humeur.
Nous avons conçu cette étude observationnelle prospective pour déterminer si la consommation de caféine influencerait la consommation d'analgésiques peropératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La caféine est un composé naturel bien connu présent dans divers produits végétaux.
La caféine fait partie intégrante de plusieurs boissons quotidiennes, notamment le thé, le café, les boissons gazeuses et les boissons énergisantes [1].
(Les habitudes de consommation de ces boissons contenant de la caféine ont facilité la large diffusion et la dépendance à la caféine.
Par exemple, 89 % de la population adulte américaine consomme en moyenne 200 mg/jour de caféine [2].
Parmi les multiples effets et effets secondaires, la caféine a également une action analgésique et est utilisée pour réduire la douleur sous plusieurs formes pharmaceutiques comme adjuvant [1].
Plusieurs études ont rapporté un rôle de la caféine dans le contrôle de la douleur et ont suggéré que la caféine pourrait bloquer le traitement central des signaux de douleur dans le cerveau et améliorer les voies naturelles de résistance à la douleur du corps [3].
De plus, Overstreet et al. ont constaté que la consommation habituelle de caféine diminue la sensibilité à la douleur en laboratoire [4]
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
18 - 65 ans, statut physique American Society of Anesthesiology (ASA) I&II, poids corporel de 70 à 80 kg,
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- Les patients convertis en chirurgie ouverte, les complications postopératoires qui ont augmenté la douleur postopératoire et ceux souffrant de maladies psychologiques ou du système nerveux ont également été exclus. Maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
Pas de consommation de caféine
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Un bilan pré-anesthésique a été réalisé.
La consommation quotidienne moyenne de caféine en mg a été calculée en fonction de la "teneur en caféine dans les boissons consommées" telle qu'estimée par "Food Data Central".
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Groupe de niveau de sécurité
Apport journalier en caféine ≤200 mg/jour
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Un bilan pré-anesthésique a été réalisé.
La consommation quotidienne moyenne de caféine en mg a été calculée en fonction de la "teneur en caféine dans les boissons consommées" telle qu'estimée par "Food Data Central".
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Groupe de niveau non sécurisé :
Apport journalier en caféine > 200 mg/jour
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Un bilan pré-anesthésique a été réalisé.
La consommation quotidienne moyenne de caféine en mg a été calculée en fonction de la "teneur en caféine dans les boissons consommées" telle qu'estimée par "Food Data Central".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation peropératoire totale de fentanyl en microgramme
Délai: 2 heures
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Quantité de consommation peropératoire totale de fentanyl en microgrammes
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- R 67/ 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .